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医药公司质量工作流程图

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质量管理工作流程图

一、质量管理制度控制流程图

依据《药品管理法》、《GSP》

等相关法律、法规

质量管理部起草、编制、修订

质量管理制度

质量负责人审核

总经理批准

各有关部门执行落实

质量管理部负责日常质量领导小组负责检

检查和专项检查查与考核

二、质量管理体系内部审核流程图

质量管理部编制

质量副总经理批准

确定评审人员召开首次会议

部门自查

进行现场审核

提出内审报告和不符合项目

报告

对发生不符合项目部门提出

整改纠正措施

部门实施整改

质管部派人跟踪检查验证

总经理组织如召开评审会议，

提出评价和纠正意见

质量管理部编制评审报告

三、药品进货流程图

收集资料，审查其经营资格、质量信销售人

誉和履行合同能力，填写“首营企业员资格

首营企业

审批表”质量管理部审核，质量负责审查：

供人审批。1、委托

货授权书

建立合格供货方档案2、身份

单证复印

位件

合格供货方3、省药

监局备

案

1、生产批件或新药证书

2、质量标准或检验方法

填写“首营品种审

批表”质管部审3、包装、标签、说明书实样

核，质量负责人审4、药品检验报告单（省厅）首营品种

批。

5、价格批文

6、样品等

索取加盖