药品质量控制体系建设与国际认证关键技术研究报告.docx

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一、项目概述

1.1项目背景

1.2项目意义

1.3项目目标

二、国内外药品质量控制体系比较分析

2.1国外药品质量控制体系概述

2.2我国药品质量控制体系现状

2.3国内外药品质量控制体系差异分析

2.4我国药品质量控制体系改进方向

三、药品质量控制体系建设的关键要素

3.1药品质量控制法规和标准

3.2药品生产质量管理规范（GMP）

3.3药品质量控制技术和方法

3.4药品质量监管体系

3.5人力资源和培训

四、国际认证的关键技术研究

4.1国际认证的基本要求

4.2国际认证的关键技术

4.3国际认证的挑战与