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高级卫生专业技术资格-副高级（中药学）真题库_23

1、单选题显微鉴别沉香的径向纵切面，可观察到的特征是

A、?射线的宽度，射线细胞呈径向延长的长方形

B、?射线的高度，射线细胞长梭形，条状竖列

C、?（江南博哥）射线的宽度和高度，射线细胞类圆形，条状排列

D、?木射线细胞为方形或略长方形，排成横带状

E、?射线的宽度，射线细胞长梭形，放射状排列

正确答案：?D?

参考解析：显微镜下沉香径向纵切面见：木射线排列呈横向带状，高4～20层细胞，细胞为方形或略长方形；纤维，径向壁上有单纹孔，余同切向纵切面。

2、单选题药品委托生产必须经

A、?国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准

B、?国务院药品监督管理部门的批准

C、?省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

D、?地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

E、?市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准

正确答案：?A?

参考解析：固体分散体主要有三种类型：简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。

3、单选题药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》

A、?企业自由处理

B、?企业自行销毁

C、?原发证机关存档

D、?原发证机关收回

E、?原发证机关缴销

正确答案：?E?

4、单选题下列药品不得在市场销售的是

A、?未实施批准文号管理的中药材

B、?中药饮片

C、?预防性生物制品

D、?新发现和从国外引种的药材

E、?医院制剂

正确答案：?E?

参考解析：生物制品检定所：承担生物制品注册检验、监督检验、委托检验、口岸检验以及相关检验检测的复验和技术检定等工作；负责生物制品新药和进口生物制品的注册检验、质量标准复核以及国家标准制修订的技术复核与验证工作；承担生物制品批签发具体技术工作；承担生物制品标准物质研究和标定工作；承担生产用菌毒种、细胞株的检定以及医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作；开展与生物制品检验方法、质量标准等相关新方法、新技术研究；承担“国家病毒性肝炎研究中心”“中国医学细菌菌种保藏管理中心”工作；承办院交办的其他事项。

5、单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

A、?由国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门共同制定

B、?由国家药品监督管理部门制定

C、?由国家卫生行政部门制定

D、?由国家中医药管理部门制定

E、?由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定

正确答案：?E?

参考解析：粉末直接压片法省去了制粒的步骤，因而具有工序少、工艺简单、省时节能的优点，特别适用于对湿、热不稳定的药物。虽然该法优点突出，但尚未获得广泛应用，其主要原因在于粉末的流动性差、片重差异大、容易裂片等。

6、单选题依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国家药品监督管理部门批准

A、?新药

B、?仿制药

C、?实施批准文号管理的中药饮片

D、?已有国家标准的药品

E、?未实施批准文号管理的中药材

正确答案：?E?

参考解析：注射剂的生产车间为无菌制剂的生产场所，因此对车间的设计、布局、人流物流以及生产环境的洁净度控制等均有十分严格的要求。根据注射剂的各工艺过程对生产环境的不同要求，其生产区域划分为控制区、洁净区、一般生产区等。

7、单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由

A、?国家药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

B、?国家药品监督管理部门，国家卫生行政部门共同制定和修订

C、?国家药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订

D、?国家药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订

E、?国家卫生行政部门负责制定和修订

正确答案：?A?

参考解析：表面活性剂的应用非常广泛，如增溶、乳化、润湿、分散、消泡、灭菌等。

8、单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，国家食品药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订

A、?国家药品标准

B、?药品生产质量管理规范

C、?实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D、?药物临床试验机构资格的认定办法

E、?中药饮片炮制规范

正确答案：?A?

参考解析：微粒制剂有如下特点：①靶向性，通过被动分布、主动靶向性结合或磁性吸引提高药物在体内的局部有效浓度；②缓释与长效性，可减少给药次数，降低血药浓度峰谷波动等，生物降解微球具有长效性能；③栓塞性，微粒直接经动脉管导入，阻塞在肿瘤血管，微粒可阻断肿瘤给养和载药微粒释放的药物可抑