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目录
1一周观点：FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验要求，AI制药有望受益4
2一周观点：本周医药板块下跌5.61%，细分板块分化5
2.1本周医药生物下跌5.61%，血液制品板块涨幅最大5
2.2细分板块周表现及观点6
3风险提示12
请务必阅读正文之后的免责条款部分2
图表目录
图表1：本周医药生物下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73pct（单位：%）5
图表2：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第22位（单位：%）5
图表3：本周医药生物行业分化较大，血液制品板块涨幅最大6
图表4：各子板块涨跌幅分化11
图表5：20250413各子板块个股涨跌幅（%）11
请务必阅读正文之后的免责条款部分3
1一周观点：FDA将逐步取消对单抗和其他药物的动物实验
要求，AI制药有望受益
事件1：2025年4月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布将逐步取
消对单抗和其他药物的动物实验要求。FDA正在采取一项开创性的举措，以推进
公共健康事业，即在单克隆抗体疗法及其他药物的研发过程中，用更有效且与人
类更相关的手段取代动物实验。这一新方法旨在提高药物安全性，加快评估流程，
同时减少动物实验，降低研发成本，并最终降低药品价格。
事件点评：
通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求，包括基于人工智能的
毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试（即所谓的“新技术方
法”或NAMs数据），未来有望能够更快、更可靠地为患者提供更安全的治疗，同
时降低研发成本和药品价格。该改变或会改变行业发展格局：
一、高级计算机模拟：该路线图鼓励开发者利用计算机建模和人工智能来预
测药物的行为。例如，软件模型可以模拟单克隆抗体在人体内的分布情况，并根
据这种分布以及药物的分子组成可靠地预测副作用。我们相信这将大大减少动物
试验的需求。
二、基于人体的实验室模型：FDA将推动使用实验室培养的人体“类器官”
和器官芯片系统来测试药物安全性，这些系统能够模拟人体器官，如肝脏、心脏
和免疫器官。这些实验能够揭示在动物身上可能轻易被忽视的毒性效应，从而为
了解人体反应提供更直接的窗口。
三、监管激励措施：FDA将努力更新指南，以允许考虑来自这些新技术方法
的数据。提交来自非动物试验的有效安全性数据的公司可能会获得简化审查，因
为某些动物研究的需求被消除，这将激励对现代化测试平台的投资。
四、加快药物研发：运用这些现代技术有助于加快药物研发进程，使单克隆
抗体疗法能够更快地惠及患者，同时不降低安全性。
我们认为，该转变有望加速新药上市，改变研发模式，缩短研发周期、降低
研发成本、提高成
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