锦波生物北交所公司深度报告：全球首个注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批，填补国内技术空白.docxVIP

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目 录

1、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批，满足临床应用多样化需求 3

2、财务：2024年公司实现营业收入14.47亿元，归母净利润7.33亿元 5

3、行业：我国重组胶原蛋白原料发展迅速，2025市场规模将达36亿元 7

4、盈利预测与投资建议 8

5、风险提示 9

附：财务预测摘要 10

图表目录

图1：四川大学与公司联合牵头制定的国际标准成功立项 4

图2：将在标准制定过程中积极推动将重组人源化胶原蛋白纳入国际标准体系 5

图3：2024年实现营收14.47亿元 6

图4：2024年实现归母净利润7.33亿元 6

图5：2024Q1-3综合毛利率为92.37% 6

图6：2024Q1-3期间费用率为30.90% 7

图7：2024Q1-3净利率为52.60% 7

图8：2023年我国生物医用材料市场规模达到6640亿元左右 8

图9：2030年，预计中国重组胶原蛋白原料市场规模将达到122.9亿人民币 8

表1：注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶具有以下突破性特点 3

1、注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶获批，满足临床应用多样化需求

2025年4月9日，由山西锦波生物医药股份有限公司自主研发生产的全球首个“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”（注册编号为：国械注准20253130751）正式获得国家药品监督管理局批准上市。

这是继“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”、“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”后，锦波生物自主研发生产的第三个采用生物新型材料——重组人源化胶原蛋白制备的III类植入医疗器械，标志着生物材料领域的又一次重大技术突破。

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶是国际首个通过自组装、自交联技术，利用合成生物法生产的首个适用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的重组人源化胶原蛋白面中填充材料，其具有以下突破性特点：

特点 介绍表1：注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶具有以下突破性特点

特点 介绍

高生物安全性 消除了免疫原性，具有良好的生物安全性；

首次采用“胶原”自组装、自交联技术，消除了交联剂的毒性，避免

创新“胶原”自组装技术

胶原直补

长效支撑

不良反应；

直击衰老根源，直接补充“蜂巢样”胶原组织，促进“新生的”细胞外基质，达到面部增容；

资料来源：公司公众号、开源证券研究所通过“直接补充胶原蛋白”和改善细胞外环境，促进“新生的”细胞外基质再生（各种型别的胶原蛋白、弹力蛋白等）的双重创新机制，达到即刻物理填充效果，实现长期稳定的物理支撑及组织容量修复。

资料来源：

公司公众号、开源证券研究所

注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的获批，实现了我国重组人源化胶原蛋白生物新材料各种剂型的覆盖（溶液、凝胶、固体），满足了临床应用场景的多样化需求。

2025年3月，由四川大学与山西锦波生物医药股份有限公司联合牵头提出的国际标准提案《利用生物工程生物物质制备的医疗器械-应用风险管理》(英文名称：Medicaldevicesutilizingbioengineeredbiologicalsubstances—Applicationofriskmanagemen)正式通过国际标准化组织医疗器械生物学和临床评价标准化技术委员会

（ISO/TC194）的立项评审，标志着我国在生物工程医疗器械领域的国际标准化工作中取得重大突破。

请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明该标准是全球首个针对生物工程生物物质医疗器械风险管理的国际标准，旨在规范利用重组蛋白、合成生物学材料等先进生物技术制备的医疗器械的安全性评估体系。此次立项成功，不仅体现了国际社会对中国在该领域技术积累和标准化能力的认可，也为我国未来在生物医药产业的国际竞争中争取更大话语权奠定了重要基础。山东省医疗器械和药品包装检验研究院作为ISO/TC194的国内对口单位，对国际标准的立项流程提供了专业的技术指导。山东院积极协调国内国际事务，在推动该提案的过程中付出了巨大的努力，确保了国际标准立项工作的顺利进行。

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请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明图1：四川大学与公司联合牵头制定的国际标准成功立项

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公司公众号

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资料来源：作为该标准的核心参与方，四川大学（国家生物医学材料工程技术研究中心）和山西锦波生物医药股份有限公司（国内重组人源化胶原蛋白领军企业）将在标准制定过程中积极推动将重组人源化胶原蛋白（Recombin