原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
医学伦理委员会标准操作规程的制订
1．目的：为使伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订SOP的工作有章可循，特制定本规程以使伦理委员会制定修订SOP的工作符合我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》（2020版57号令），《医疗器械临床试验质量管理规范》（2016年），《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年），国家卫生和计划生育委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016年）、国家中医药管理局《中医药临床研究伦理审査管理规范》（2016年）、国家卫健委《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》（2021年征求意见稿）等法规、政策与指南的规定。
2．使用范围：适用于伦
文档评论（0）