医学伦理委员会快速审查的标准操作规程.docx

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医学伦理委员会快速审查的标准操作规程

1.目的:为使伦理委员会快速审查的主审、主审综合意见的处理、会议报告等工作有章可循,特制定本规程,已从程序上保证伦理委员会的快速审查工作的质量。

2.使用范围:适用于采用快速审查的方式进行审查的所有项目,是对与审查相关的操作进行规定,包括主审、主审综合意见的处理、会议报告的程序等。对送审项目应该采用什么方式(会议审查、紧急会议审查、快速审查)进行审查,参照研究项目的处理执行。

3.定义:无

4.内容:

4.1职责

4.1.1伦理委员会秘书:

4.1.1.1提议主审委员并经伦理委员会办公室主任批准,准备审查文件

4.1.1.2汇总主审

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