医院研究项目的处理标准操作规程.docx

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医院研究项目的处理标准操作规程

1.目的:为使伦理委员会办公室对送审材料的审查方式、审查准备的工作有章可循,特制定本规程,以保证研究项目送审管理的处理阶段的工作质量。

2.使用范围:范围本SOP适用于研究项目送审管理的处理阶段的工作。所谓处理阶段是指送审项目的受理之后、审查之前的阶段。该阶段的主要工作是决定送审项目的审查方式(会议审查、紧急会议审查、快速审查),以及审查的准备工作。

3.定义:无

4.内容:

4.1职责

4.1.1伦理委员会秘书、工作人员

提议研究项目的审查方式。

为会议审查、快速审查做准备工作。

4.1.2伦理委员会主任

审定研究项目的审查方式。

4.2流程图决定审查

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