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医院研究项目的处理标准操作规程
1.目的:为使伦理委员会办公室对送审材料的审查方式、审查准备的工作有章可循,特制定本规程,以保证研究项目送审管理的处理阶段的工作质量。
2.使用范围:范围本SOP适用于研究项目送审管理的处理阶段的工作。所谓处理阶段是指送审项目的受理之后、审查之前的阶段。该阶段的主要工作是决定送审项目的审查方式(会议审查、紧急会议审查、快速审查),以及审查的准备工作。
3.定义:无
4.内容:
4.1职责
4.1.1伦理委员会秘书、工作人员
提议研究项目的审查方式。
为会议审查、快速审查做准备工作。
4.1.2伦理委员会主任
审定研究项目的审查方式。
4.2流程图决定审查
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