湿法制粒压片法课件.ppt

第十七章片剂;掌握片剂的一般制法

熟悉压片机的使用

掌握片剂成型的影响因素，片剂压片过程可能产生的问题及解决方法;第二节片剂的制备;

湿法制粒压片的优点：

应用范围：对湿热稳定的药物

湿法制粒压片的过程

原、辅料的处理

制颗粒

压片;湿法制粒压片工艺流程图;

中药原料处理的一般原那么：

去粗取精，缩小体积，减少服用量

选择性保存某些成分;磨粉;牛黄解毒片

牛黄5g，雄黄50g，石膏200g，大黄200g

黄芩150g，桔梗100g，冰片25g，甘草50g;制膏;;化学药品原、辅料的处理;;1.目的：改善可压性和流动性

增加物料的流动性

减少细粉吸附和容存的空气以减少片子的松裂

防止粉末分层

防止细粉飞扬及粘附于冲头外表或模壁而造成粘冲、拉模等现象;制颗粒的方法

根据原料：

;药材全粉制粒法

方法：全部粉末混匀，选择适宜的润湿剂与粘合剂制软材，制粒

适用范围：适用于小处方、贵重药、细料药及不具有纤维性的药材细粉制片

优缺点：简便、快速，但要注意药材全粉的灭菌

例：参茸片

;药材细粉与稠浸膏混合制粒法

磨粉药材量的决定10～30％

选择适宜的润湿剂及粘合剂

黏性缺乏或者黏性太大

节省辅料，操作简便

稠浸膏与药材细粉除具有治疗作用外，稠浸膏有黏合剂作用，药物细粉可做稀释剂、崩解剂;全浸膏制粒法

干浸膏直接粉碎制粒

黏性适中，吸湿性不强时，直接过筛(40目)制粒

颗粒宜细些，防止压片时产生花斑、麻点

浸膏粉湿法制粒

挤压制粒，喷雾转动制粒

压出的片外观光滑，色泽均匀一致，硬度易控制

服用量少，易到达卫生标准，尤其适用含量较低中药;制颗粒的方法

根据操作：

;挤出制粒法

制法

粘合剂及润湿剂用量的选择

原辅料本身的性质

粘合剂本身的温度和混合时间的长短

;挤压制粒的关键和准那么：;;;滚转制粒法

方法：将浸膏细粉与辅料混匀，置容器中转动，在转动中将润湿剂乙醇或水呈雾状喷入，在转动、摇动、搅拌等作用下使润湿粘合成粒。

特点：此法适用于中药浸膏粉、半浸膏粉及粘性较强的药物细粉制粒。;;喷雾枯燥制粒

方法：将药物浓缩液送至喷嘴后与压缩空气混合???成雾状喷入枯燥室中，枯燥室的温度一般控制在120℃左右，很快被枯燥成球状粒子进入制品回收器中，收集制品可直接压片。

特点：此法适用于中药全浸膏片浓缩液直接制粒。;;麝香保心丸由麝香、人参、冰片、肉桂等7味药组成，具有芳香温通、益气强心之成效，多用于心肌缺血引起的心绞痛、胸闷及心肌堵塞。

制成分散片后其在〔20±1〕℃水中于15秒内可完全崩解且分散均匀，冰片和人参总皂苷溶出的t50值为1.9和0.7分钟，而麝香保心丸中冰片和人参总皂苷溶出的t50值为14.8和9.3分钟。该剂型不仅能满足一般冠心病心绞痛患者的使用，而且特别适合于吞服固体困难或心绞痛急性发作患者的作用。