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中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题辅导答案.pdfVIP

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  • 2025-05-07 发布于广西
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中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题辅导答案.pdf

    中国医科大学2023年7月《药事管理学》作业考核试题答案

    1.GLP规定该规范适用于

    A.为申请药品注册而进行的非临床研究

    B.为申请药品临床试验而进行的非临床研究

    C.为申请药品上市而进行的非临床研究

    D.为申请药品上市而进行的临床研究

    E.为申请新药证书而进行的非临床研究

    该题参考选项为：A

    2.药品生产、经营企业和医疗卫生机构向药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经

    营药品发生不良反应的时间为

    A.每周

    B.每月

    C.每三个月

    D.每半年

    E.每年

    该题参考选项为：C

    3.首次进口的药包材，须取得哪个部门核发的《进口药品包装材料注册证书》

    A

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