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食品药品法律法规试题及答案(最新)

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.开办药品零售企业，须经（）批准并发给《药品经营许可证》。

A.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门

B.企业所在地省级药品监督管理部门

C.企业所在地市级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

2.药品广告须经企业所在地（）批准，并发给药品广告批准文号。

A.县级以上药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

3.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

4.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。

A.产地

B.价格

C.规格

D.等级

5.国家实行特殊管理的药品不包括（）。

A.麻醉药品

B.精神药品

C.进口药品

D.医疗用毒性药品

6.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

7.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注（）等内容。

A.药品通用名称、规格、产品批号、有效期

B.药品商品名称、规格、产品批号、有效期

C.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

D.药品商品名称、规格、批准文号、有效期

8.药品不良反应报告和监测是指（）。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品监督管理部门对药品不良反应进行调查、评价和处理的过程

9.药品召回是指（）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

10.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）调整一次。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

11.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第三类医疗器械经营的企业，还应当建立（）。

A.销售记录制度

B.质量管理制度

C.不良事件监测制度

D.售后服务制度

12.对可能存在有害物质或者擅自改变医疗器械设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的医疗器械，按照医疗器械国家标准、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的，医疗器械检验机构可以（）。

A.不予检验

B.参照国家食品药品监督管理总局制定的补充检验项目和检验方法进行检验

C.自行制定检验项目和检验方法进行检验

D.按照企业标准进行检验

13.保健食品的标签、说明书不得涉及（）。

A.疾病预防、治疗功能

B.保健作用

C.适宜人群

D.功效成分

14.食品生产经营企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。

A.3个月，1年

B.6个月，2年

C.1年，3年

D.2年，5年

15.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期以及（）等内容。

A.生产者名称、地址、联系方式

B.销售者名称、地址、联系方式

C.产地

D.规格

16.餐饮服务提供者应当制定并实施原料控制要求，不得采购不符合食品安全标准的食品原料。倡导餐饮服务提供者（）。

A.公开食品加工过程

B.采用透明玻璃厨房

C.采用开放式厨房

D.以上都是

17.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过（）证明安全可靠，方可列入允许使用的范围。

A.安全性评估

B.生产实践

C.风险监测

D.市场验证

18.国家建立食品召回制度。食品生产者发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当（）。

A.立即停止生产

B.召回已经上市销售的食品

C.通知相关生产经营者和消费者

D.以上都是

19.食品