征求意见稿—《成人胸部低剂量CT扫描技术规范》.docxVIP

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成人胸部低剂量CT扫描技术规范

1范围

本文件规定了成人胸部低剂量CT扫描技术的范围、规范性引用文件、术语和定义、缩略语、基本要求、扫描禁忌症、扫描前准备、扫描要求。

本文件适用于成人胸部低剂量CT扫描，即受检者年龄≥18周岁，需要行胸部低剂量扫描的受检者。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ130—2020放射诊断放射防护要求WS/T391—2024CT检查操作规程

YY/T1833.1—2022人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：术语

3术语和定义

YY/T1833.1—2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

医用X射线计算机断层成像设备computedtomographyX-rayscanners；CT

对不同角度的X射线透射数据进行采集、重建，从而生成人体的横断面图像，并用于医学诊断的X射线成像系统，其具有扫描时间快，图像清晰、密度分辨率高等特点，适用于多种疾病的检查。

3.2

低剂量CTlow-doseCT；LDCT

一种通过降低X射线计量来进行的计算机断层扫描（CT）成像技术，主要用于筛查和诊断，尤其是肺癌筛查。其辐射剂量显著低于常规CT，但仍能提供足够的图像质量用于临床评估。

3.3

胸部低剂量CTlow-dosechestCT

专门针对胸部进行的低剂量CT扫描，通常用于肺部疾病的筛查和诊断，尤其是肺癌的早期诊断。3.4

成人个性化低剂量CT成像adultpersonalizedlow-dosecomputedtomography

融合了受检者因素、设备因素实现跨机型的低剂量CT扫描，其辐射剂量综合考虑了受检者的多维度因素（年龄、性别、BMI、病灶位置等）。

3.5

容积CT剂量指数volumeCTdoseindex；CTDIvol指螺旋CT在整个扫描容积范围内的平均辐射剂量。

3.6

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剂量长度乘积doselengthproduct；DLP

DLP为CTDIvol与沿z轴扫描长度的乘积，反映一定扫描范围内z轴直线上的辐射剂量。3.7

有效辐射剂量effectivedose；ED

衡量辐射对人体影响的指标，单位为毫希沃特（mSv）。它考虑了不同组织和器官对辐射的敏感性，用于评估低剂量CT的辐射风险。

3.8

螺距pitch

CT设备X线球管旋转一周时检查床移动距离与扫描层厚的比值。3.9

自动管电流技术automatictubecurrenttechnology

管电流不固定在某个特定值，而是根据患者身体的厚度和密度在一定范围内自动控制的技术。3.10

图像噪声imagenoise

CT图像中由于辐射剂量降低而导致的随机信号波动，表现为图像中的颗粒状或斑点状伪影。低剂量CT的图像噪声通常较高，但仍需控制在可接受范围内以确保诊断准确性。

3.11

信噪比signal-to-noiseratio；SNR

信号平均功率水平与噪声平均功率水平的比值。

[来源：YY/T1833.1—2022，4]3.12

肺结节pulmonarynodule

肺部影像学检查中发现的直径小于3厘米的圆形或类圆形病灶。低剂量CT常用于检测和评估肺结节。3.13

辐射防护radiationprotection

在医学影像检查中，采取措施以减少患者和医务人员受到的辐射暴露。3.14

质量控制qualitycontrol；QC

在低剂量CT检查中，通过一系列技术和管理措施，确保设备性能、图像质量和辐射剂量符合标准要求的过程。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

BMI：身体质量指数（BodyMassIndex）

CT：医用X射线计算机断层成像设备（ComputedTomographyX-rayScanners）CTDIvol：容积CT剂量指数（VolumeCTDoseIndex）

DLP：剂量长度乘积（DoseLengthProduct）LDCT：低剂量CT（LowDoseCT）

PACS：影像归档和通信系统（PictureArchivingandCommunicationSystem）

5基本要求

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5.1人员要求

5.1.1医护人员

医护人员应满足包括但不限于以下内容。

a)资质要求：

1)操作技师应持有《医用设备使用人