质量负责人的职责和要求培训.pptVIP

质量负责人的职责和要求;目录;一、什么是质量负责人;一、什么是质量负责人;一、什么是质量负责人;二、质量控制相关定义;二、质量控制相关定义;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;三、质量负责人的职责和资格要求;四、实验室的质量控制方法;需要理清的概念;如何有效地开展质量控制

1.制订有效的质量控制方案

质量控制方案的内容——检测对象、工程、标准、控制方式、控制频率、结果评价依据等。;1.定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;;“t检验法”;2.利用相同或不同方法进行重复检测;“t检验法”;;3)利用不同方法进行复〔再〕现性检测;(4)利用相同方法进行重复性检测;3.参加实验室间的比对或能力验证;〔1〕CNAS-RL02《能力验证规那么》;〔2〕CNAS—GL02：2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》;测量审核;(3〕能力验证或实验室间比对结果的处理;4.留样再测;;5.分析一个物品不同特性结果的相关性;〔1〕归百检查法

在测试某些食品中的各种成分含量时经常会遇到这种情况。例如，测定牛奶中各种成分含量结果如下：每100克牛奶含水分87克，蛋白质3.3克，脂肪4克，碳水化合物5克，钙120毫克，磷93毫克,铁0.2毫克,维生素A140国际单位〔0.0056毫克〕,维生素B10.04毫克，维生素B20.13毫克，尼克酸0.2毫克，维生素C1毫克。将其中的各种成分的含量加和99.51g/100g，应近似等于100%。

如果含量和不近似等于100%，那么认为这些测试结果中至少有一个存在显著的偏差。但含量和近似等于100%，却不能说所有的测试结果都是正确的。;;小结：;实验室确定需要质量控制的检测工程的原那么是“风险和费用的平衡”。一般应考虑以下因素：

a.在内部审核和客户抱怨时，出问题概率较高的工程；

b.对产品来说特别重要的工程；

c.该工程如果不合格，在使用中有可能导致食品平安问题；

d.实验室检???批次量非常大的工程；

e.检测方法不完善，容易出现不稳定的工程；

f.检测过程的输入易波动的工程，如设备波动性强、检测环境不易控制和人员熟练程度不够等；

g.认证、认可机构及主管部门的要求，如CNAS—RL02《能力验证规那么》。;〔2〕质量控制结果的评审;〔1〕人员比对

通过人员比对可以发现不同测试人员对检测方法的理解和掌握程度，防止人为因素对检测结果的偏离。结果评价方法：

不同人员的比对实验结果相对偏差与检测方法标准的重复性测试标准偏差允许值进行比较评估。

不同人员的比对实验结果〔n6〕所组成的两组数列结果经过统计分析〔t检验或F检验〕可以得到是否具有显著性差异的结果。

将其中一位测试者的结果作为参考值，另一结果与之比较，按照GB/T27404-2008附录F表4中不同浓度水平允许偏差值进行比较评价。;(2)仪器比对

通过仪器比对，可以证明不同型号的同类设备对同一样品检测结果的波动和差异。结果评价方法：

选用基体均匀的样品，采用不同型号的同类设备分别进行重复性测试〔n6〕，所获得的两组数列结果经过统计分析〔t检验或F检验〕可以得到是否具有显著性差异的结果。

前后两次测试结果相对偏差与检测方法标准的重复性测试标准偏差允许值进行比较评估。

将前一次测试结果作为参考值，后一次结果与之比较，按照GB/T27404-2008附录F表4中不同浓度水平允许偏差值进行比较评价。

假设前一次测试平行测试结果〔n6〕，后一次测试结果平行测试结果〔n6〕，所获得的两组数列结果经过统计分析〔t检验或F检验〕可以得到是否具有显著性差异的结果。;〔3〕添加标准物质做回收率试验

适合做回收率试验的样品条件——基体均匀、不含目标分析物、具有一定数量、包装完整。

添加标准物质浓度——应包含LOD〔方法检出限〕、MRL(最高残留限量)

对于食品中的禁用物质，回收率应在方法测定低限、两倍方法测定低限和十倍方法测定低限进行三水平试验；对于已制定最高残留限量〔MRL〕的，回收率应在方法测定低限、MRL、选一适宜点进行三水平试验；对于未制定MRL的，回收率应在方法测定低限、常见限量指标、选一适宜点进行三水平试验。;测定值与真值的偏差指导范围

真值含量〔mg/kg〕 偏差范围〔%〕

＜0.001 -50～+20

0.001～0.01 -30～+10

0.010～