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需求分析与规格说明
需求分析与规格说明是软件开发过程中的重要步骤,尤其在药物注册软件的二次开发中,这一过程更为关键。需求分析是确定软件所需功能的过程,而规格说明则是将这些需求具体化为技术文档,为后续的开发和测试提供指导。本节将详细介绍需求分析与规格说明的原理和内容,并通过具体的例子来说明如何进行这一过程。
需求分析的原理
需求分析的核心在于理解用户的需求和期望,确保软件的功能能够满足实际使用中的各种需求。这一过程中需要进行以下步骤:
需求收集:通过与利益相关者(如药物研发人员、法规专家、质量管理人员等)的沟通,收集软件需要实现的功能和性能要求。
需求分析
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