医药行业市场前景及投资研究报告：创新药，MCE，B细胞自免疾病治疗.pdf

行业研究

证券研究报告医药2025年05月14日

创新药系列研究报告

推荐（维持）

MCE：B细胞自免疾病治疗新方向

❑B细胞自免疾病种类繁多，人群规模庞大。自免患者的B细胞免疫耐受性检

查点存在缺陷，无法消除自身反应性B细胞，因此会产生可以识别并攻击自

身组织成分的抗体，导致疾病发生。主要的B细胞自免疾病有类风湿关节炎

（RA，全球人数约3980万人）、系统性红斑狼疮（SLE，全球人数约780万

人）、多发性硬化（MS，全球人数约280万人）、重症肌无力（MG，全球人数

约70万人）、系统性硬化（SS）等。

❑SLE疾病负担重，治疗需求迫切。SLE是一种累及多系统、多器官的自身免

疫疾病，患者有发热、乏力以及关节肿痛、肾病、狼疮性肺炎等症状，会导致

严重的器官损伤、并发症甚至。国内约有100万SLE患者，全球约有780行业基本数据

万患者。患者多为20-40岁的育龄期女性，外貌变化及生育功能受损严重影响

占比%

患者生活，存在极强的治疗意愿和迫切的治愈追求。

股票家数(只)4790.06

总市值(亿元)63,108.346.32

❑SLE无根治疗法，长期无药物缓解难达到。治疗的最终目标是达到疾病缓解，流通市值(亿元)52,127.386.56

即没有任何疾病活动，最理想的情况是不需要接受免疫抑制剂或激素的维持治

疗，也没有血清学检查异常。SLE难以达到长期缓解，10年缓解率仅为0.4%。相对指数表现

在无治愈疗法的情况下，当前常用激素、抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等进%1M6M12M

行SLE治疗。然而传统药物存在严重副作用，生物制剂联合标准疗法仅用于绝对表现3.1%-7.8%-3.7%

难治或复发患者，旨在降低疾病活动度、疾病复发率及减少激素用量。通过创相对表现-0.8%-2.6%-10.0%

新疗法实现长期缓解乃至治愈仍是SLE治疗领域亟需解决的未满足需求。

2024-05-13~2025-05-13

16%

❑B细胞靶向疗法为SLE带来治愈曙光。SLE疾病相关的自身抗体主要由B细4%

胞分化而来的细胞分泌。CAR-T疗法以及TCE疗法使用T细胞作为效应细-8%

24/0524/0724/1024/1225/0325/05

胞，目前已广泛应用于B细胞肿瘤治疗，未来有望通过深度清除B细胞自免-21%

疾病的致病性B细胞，触发免疫“重置”，从而完全缓解疾病。然而，自体CAR-

T价格昂