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医疗器械质量管理文件
类型
管
理
职
责
管
理
制
度
医疗器械质量管理文件目录
文件编码
YH-HK-001-01-2020
YH-HK-002-01-2020
YH-HK-003-01-2020
YH-HK-004-01-2020
YH-HK-005-01-2020
YH-HK-006-01-2020
YH-HK-007-01-2020
YH-HK-008-01-2020
YH-HK-009-01-2020
YH-HK-010-01-2020
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YH-HK-001-01-2020
YH-HK-002-01-2020
XYXY-HK-003-01-2020
YH-HK004-01-2020
YH-HK-005-01-2020
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YH-HK-008-01-2020
YH-HK-009-01-2020
YH-HK-010-01-2020
YH-HK-011-01-2020
YH-HK-012-01-2020
YH-HK-013-01-2020
文件名称
总经理岗位职责
质量副总经理岗位职责
采购部职责
采购部经理岗位职责
采购员岗位职责
质量管理部职责
质量管理部经理岗位职责
质量管理员岗位职责
验收员岗位职责
养护员岗位职责
收货员岗位职责
保管员岗位职责
复核员岗位职责
开票员岗位职责
销售员岗位职责
首营企业、首营品种审核制度
医疗器械采购管理制度
医疗器械收货管理制度
医疗器械验收管理制度
仓库储存管理制度
医疗器械在库养护管理制度
仓库出入库管理制度
医疗器械销售管理制度
医疗器械售后服务管理制度
不合格医疗器械管理规定
医疗器械退、换货管理规定
质量跟踪与医疗器械不良事件
报告制度
医疗器械召回规定
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44
YH
YH-HK-014-01-2020设施设备的管理规定45
医疗器械质量管理文件目录
类型
管
理
制
度
操
作
程
序
文件编码文件名称页码
YH-HK-015-01-2020卫生及人员健康状况的规定48
YH-HK-016-01-2020质量管理培训及考核的规定49
YH-HK-017-01-2020质量投诉管理制度50
YH-HK-018-01-2020质量事故调查和处理报告的规定52
YH-HK-019-01-2020质量信息管理制度55
YH-HK-023-01-2020质量管理自查规定56
YH-HK-024-01-2020有关记录和凭证管理规定58
YH-HK-025-01-2020计算机设备和软件管理制度60
YH-HK-026-01-2020冷链医疗器械管理制度62
YH-HK-001-01-2020首营品种、首营企业审核程序68
YH-HK-002-01-2020医疗器械采购操作程序72
YH-HK-003-01-2020
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