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化妆品质量管理与控制手册

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1目的与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.2适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

1.3术语与定义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

1.4管理架构与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

1.5手册管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．10

二、质量管理体系．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

2.1质量管理体系框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

2.2文件与记录管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．13

2.2.1文件控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.2.2记录控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

2.3内部审核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.4管理评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

三、产品研发与设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

3.1市场调研与需求分析．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

3.2产品配方开发．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

3.2.1原料选择与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．28

3.2.2配方设计与验证．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

3.3产品标签与说明书．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．30

3.4产品安全性评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

四、原辅料采购与验收．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.1供应商选择与评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

4.2采购订单管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

4.3原辅料到货检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

4.3.1数量检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

4.3.2质量检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

4.4不合格原辅料处理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

五、生产过程控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

5.1生产环境控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

5.2生产设备管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．44

5.3生产工艺规程．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．45

5.4生产过程监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．46

5.4.1参数监控．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

5.4.2在线检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．49

5.5半成品检验．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

六、产品检验与放行．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

6.1检验计划制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．