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2025年执业药师考试中的技能挑战试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于药品零售企业GSP管理制度的说法，正确的是：

A.药品零售企业应设立质量管理机构

B.药品零售企业应建立药品采购记录

C.药品零售企业应定期对药品进行质量检查

D.药品零售企业可直接销售过期药品

E.药品零售企业应设立药品销售记录

2.以下关于中药饮片管理的说法，正确的是：

A.中药饮片应分库存放，不同品种的饮片应分开存放

B.中药饮片应保持干燥，避免潮湿和污染

C.中药饮片可以与其他药品混放

D.中药饮片应定期检查质量，发现质量问题应及时处理

E.中药饮片可以与中药材混放

3.以下关于药品不良反应监测的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测是药品上市后的重要工作

B.药品不良反应监测有助于提高药品质量

C.药品不良反应监测应由药品生产企业负责

D.药品不良反应监测报告应在发现后24小时内完成

E.药品不良反应监测报告应由医疗机构提交

4.以下关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是：

A.药品不良反应报告制度是保障药品安全的重要措施

B.药品不良反应报告应由药品生产企业、医疗机构和药品经营企业共同完成

C.药品不良反应报告应在发现后1个月内完成

D.药品不良反应报告应包括药品名称、不良反应、患者信息等内容

E.药品不良反应报告应由医疗机构提交

5.以下关于处方药管理的说法，正确的是：

A.处方药是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品

B.处方药的管理比非处方药更为严格

C.处方药可以自由销售，不受地域限制

D.处方药的销售需在医疗机构内进行

E.处方药可以由药店零售

6.以下关于药品储存与养护的说法，正确的是：

A.药品储存应在避光、通风、干燥、防潮的环境中进行

B.药品储存应按照药品的温湿度要求进行

C.药品储存应定期检查，确保药品质量

D.药品储存可以与其他物品混放

E.药品储存应在药品经营企业的库房内进行

7.以下关于药品分类管理的说法，正确的是：

A.药品分类管理是指将药品按照风险程度和用药特点进行分类管理

B.药品分类管理有助于提高药品使用安全性

C.药品分类管理将药品分为处方药和非处方药

D.药品分类管理不涉及药品的生产、流通和销售环节

E.药品分类管理由药品监督管理部门负责

8.以下关于药品召回管理的说法，正确的是：

A.药品召回是指药品生产企业主动收回存在安全隐患的药品

B.药品召回有助于保障药品使用安全

C.药品召回由药品生产企业负责

D.药品召回报告应在发现安全隐患后24小时内完成

E.药品召回报告应由医疗机构提交

9.以下关于药品不良反应监测系统的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测系统是药品上市后监测的重要工具

B.药品不良反应监测系统有助于及时发现和评估药品不良反应

C.药品不良反应监测系统由药品监督管理部门负责

D.药品不良反应监测系统报告应在发现不良反应后24小时内完成

E.药品不良反应监测系统报告应由医疗机构提交

10.以下关于药品不良反应监测工作的说法，正确的是：

A.药品不良反应监测工作是一项长期、持续的工作

B.药品不良反应监测工作有助于提高药品使用安全性

C.药品不良反应监测工作应由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业共同完成

D.药品不良反应监测工作不涉及药品的生产、流通和销售环节

E.药品不良反应监测工作由药品监督管理部门负责

二、判断题（每题2分，共10题）

1.药品零售企业可以自行决定是否设立质量管理机构。（×）

2.中药饮片在储存过程中应避免与化学药品混放。（√）

3.药品不良反应监测报告应在发现后立即提交给药品监督管理部门。（×）

4.处方药可以由药店零售，无需医师处方。（×）

5.药品储存时应确保药品不受外界环境因素影响。（√）

6.药品分类管理将药品分为处方药和非处方药，非处方药可以自由购买。（×）

7.药品召回是指药品生产企业主动收回存在安全隐患的药品，但不包括已售出的药品。（×）

8.药品不良反应监测系统是药品上市后监测的重要工具，但仅限于药品生产企业使用。（×）

9.药品不良反应监测工作应由医疗机构、药品生产企业、药品经营企业共同完成，但以医疗机构为主。（×）

10.药品储存与养护是药品经营企业日常工作中最为重要的环节之一。（√）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品零售企业质量管理的重点内容。

2.解释中药饮片“道地药材”的概念及其重要性。

3.列举至少三种药品不良反应监测的方法。

4.说明药品召回的程序和关键环节。

四、论述题（每题10分，共2题