（高清版）DB32∕T 4856-2024 家用医疗器械数据采集及应用规范.pdfVIP

ICS35.100

CCSL79

江苏省地方标准

DB32/T4856—2024

家用医疗器械数据采集及应用规范

Specificationofdataacquisitionandapplicationforhousehold

medicaldevices

2024-09-20发布2024-10-20实施

江苏省市场监督管理局发布

中国标准出版社出版

DB32/T4856—2024

目次

前言Ⅲ

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语2

5总体要求2

6数据参与角色及场景2

7数据采集3

8数据传输4

9数据存储6

10数据应用7

11数据安全8

附录A（规范性）数据内容及格式10

Ⅰ

DB32/T4856—2024

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省药品监督管理局提出、归口并组织实施。

本文件起草单位：江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大

学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院。

本文件主要起草人：吴群、万遂人、荆伟、陈彦、龚爱华、季一木、孙啸、李研、张黎、李甘霖、刘莉、黄华、

梅杰、刘搏、周雯婧、陆亮、郭聪、靳宁、方超、谢仁艿、刘启锋、王可欣、成荣、李唐骞、蒋林岑。

Ⅲ

DB32/T4856—2024

家用医疗器械数据采集及应用规范

1范围

本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数

据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。

本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文

件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T25069信息安全