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食品药品监督局考试练习题(二)

食品药品监督局考试练习题（二）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个部门负责我国食品药品的安全监管工作？

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

2.食品药品安全风险评估的基本原则不包括以下哪项？

A.科学性

B.客观性

C.公正性

D.效益性

答案：D

3.以下哪种食品中不得添加任何食品添加剂？

A.婴幼儿配方食品

B.肉类制品

C.饮料

D.面包

答案：A

4.以下哪种药品属于处方药？

A.感冒药

B.退烧药

C.抗生素

D.保健品

答案：C

5.以下哪个环节不属于食品药品监管范畴？

A.原料采购

B.生产加工

C.销售流通

D.市场营销

答案：D

6.以下哪种情况可以不进行食品生产许可证的变更？

A.食品生产企业的名称变更

B.食品生产企业的生产地址变更

C.食品生产企业的法定代表人变更

D.食品生产企业的生产范围变更

答案：C

7.以下哪个环节需要建立食品安全追溯体系？

A.原料采购

B.生产加工

C.销售流通

D.以上都对

答案：D

8.以下哪种情况不属于药品不良反应？

A.药品说明书上未注明的不良反应

B.药品说明书上注明的不良反应

C.药品使用过程中发生的不良反应

D.药品使用后出现的不良反应

答案：B

9.以下哪个部门负责食品药品安全监管的投诉举报工作？

A.食品药品监督管理局

B.消费者协会

C.市场监督管理局

D.卫生健康委员会

答案：A

10.以下哪个环节需要实施食品安全风险监测？

A.原料采购

B.生产加工

C.销售流通

D.以上都对

答案：D

二、判断题（每题2分，共30分）

11.食品药品安全监管工作实行国家、省、市、县四级监管体制。（）

答案：√

12.食品添加剂的使用应当符合国家有关标准和规定，不得使用非法添加剂。（）

答案：√

13.药品生产企业在生产过程中，可以自行确定生产标准和检验方法。（）

答案：×

14.食品生产企业在生产过程中，可以自行确定生产日期和保质期。（）

答案：×

15.药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

答案：√

16.食品生产企业在生产过程中，必须建立食品生产记录和食品原料采购记录。（）

答案：√

17.药品经营企业销售处方药时，必须由具有处方权的医师开具处方。（）

答案：√

18.食品添加剂的生产和使用应当遵循安全、有效、简便、经济的原则。（）

答案：√

19.食品生产企业在生产过程中，必须对生产设备进行定期清洗、消毒。（）

答案：√

20.药品生产企业在生产过程中，必须对生产环境进行定期检测和监控。（）

答案：√

三、简答题（每题10分，共30分）

21.简述食品药品安全风险评估的目的和意义。

答案：食品药品安全风险评估的目的是通过对食品、药品、化妆品等产品的安全性进行科学评价，识别和评估潜在的安全风险，为政府制定相关法律法规、标准和政策提供科学依据。意义在于保障人民群众的饮食用药安全，促进食品药品产业的健康发展。

22.简述食品生产企业在生产过程中应遵守的基本原则。

答案：食品生产企业在生产过程中应遵守以下基本原则：

（1）确保食品原料符合国家有关标准和规定；

（2）遵守生产工艺规程，不得擅自改变生产工艺；

（3）建立健全食品生产记录和食品原料采购记录；

（4）对生产设备进行定期清洗、消毒；

（5）对生产环境进行定期检测和监控；

（6）保证产品质量符合国家有关标准和规定。

23.简述药品经营企业销售处方药时应遵守的规定。

答案：药品经营企业销售处方药时应遵守以下规定：

（1）必须由具有处方权的医师开具处方；

（2）处方必须由患者本人或其授权人购买；

（3）处方必须留存备查；

（4）不得销售假冒伪劣药品；

（5）不得销售过期、变质、破损的药品。

四、案例分析题（每题20分，共50分）

24.某市食品药品监督管理局接到举报，称一家食品生产企业生产的面包中添加了非食品添加剂。经调查，发现该企业确实在面包中添加了非食品添加剂。请分析该企业的违法行为及应承担的法律责任。

答案：该企业的违法行为有：

（1）在面包中添加非食品添加剂；

（2）违反了《食品安全法》关于食品生产企业的规定。

应承担的法律责任：

（1）没收违法所得；

（2）罚款；

（3）吊销食品生产许可证；

（4）对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予处罚。

25.某药品经营企业在销售过程中，发现一批过期药品。企业负责人决定将过期药品