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食品药品监管考试题【推荐】

食品药品监管考试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项是《中华人民共和国食品安全法》规定的基本原则？（D）

A.安全第一、预防为主

B.公平竞争、诚实守信

C.政府监管、社会监督

D.全过程监管、风险管理

2.食品安全风险评估的主要内容包括哪些？（D）

A.食品中危害物质的毒性

B.食品中危害物质的暴露量

C.食品中危害物质的风险评估

D.A、B和C

3.以下哪种食品添加剂不属于食品营养强化剂？（C）

A.维生素

B.矿物质

C.防腐剂

D.胡萝卜素

4.我国对食品生产企业的生产许可有效期为（B）年。

A.1

B.3

C.5

D.10

5.以下哪种食品不得添加亚硝酸盐？（D）

A.肉类制品

B.水产品

C.蔬菜

D.粮食

6.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定的基本原则？（B）

A.安全有效、经济合理

B.保障人体健康、促进医药产业发展

C.公平竞争、诚实守信

D.政府监管、社会监督

7.以下哪种药品属于处方药？（C）

A.感冒药

B.保健品

C.心脏病药

D.胃肠药

8.药品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行（A）。

A.定期检查

B.不定期检查

C.每年检查

D.每季度检查

9.以下哪项是《中华人民共和国药品管理法》规定的药品经营企业许可的有效期？（C）

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

10.以下哪种医疗器械属于第三类医疗器械？（D）

A.体温计

B.听诊器

C.拐杖

D.心脏起搏器

二、填空题（每题2分，共30分）

1.食品安全风险评估应当遵循科学、客观、公开的原则，确保风险评估结果的（客观性、科学性、公正性）。

2.食品添加剂的使用应当符合（食品安全标准）的要求，不得危害人体健康。

3.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全药品生产质量管理体系，确保药品生产过程中的（质量控制、质量保证）。

4.药品经营企业应当建立健全药品经营质量管理体系，确保药品经营过程中的（质量管理、服务质量）。

5.医疗器械经营企业应当建立健全医疗器械经营质量管理体系，确保医疗器械经营过程中的（产品质量、服务质量）。

6.食品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行（定期检查、不定期检查）。

7.药品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行（定期检查、不定期检查）。

8.医疗器械生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行（定期检查、不定期检查）。

9.食品生产企业在生产过程中，应当建立健全食品安全管理制度，包括（食品安全责任制、食品安全管理人员、食品安全培训）。

10.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全药品生产管理制度，包括（药品生产许可、药品生产质量管理规范、药品生产质量控制）。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.食品添加剂的使用应当遵循安全、有效、经济、简便的原则。（√）

2.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定生产设备和工艺。（×）

3.食品生产企业在生产过程中，可以自行决定食品添加剂的使用。（×）

4.医疗器械经营企业应当具备相应的经营资质，方可从事医疗器械经营活动。（√）

5.食品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行定期检查。（√）

6.药品生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行不定期检查。（×）

7.医疗器械生产企业在生产过程中，应当对生产场所、设备、生产工艺等进行定期检查。（√）

8.食品生产企业在生产过程中，应当建立健全食品安全管理制度。（√）

9.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全药品生产管理制度。（√）

10.医疗器械生产企业在生产过程中，应当建立健全医疗器械生产管理制度。（√）

四、简答题（每题10分，共30分）

1.简述食品安全风险评估的主要步骤。

答：食品安全风险评估的主要步骤包括：

（1）危害识别：确定食品中可能存在的危害物质及其来源；

（2）危害特征描述：分析危害物质的毒性、暴露量等特征；

（3）暴露评估：评估食品中危害物质的暴露量及暴露人群；

（4）风险特征描述：综合危害特征描述和暴露评估，确定风险水平；

（5）风险管理：根据风险评估结果，制定相应的风险管理措施。

2.简述药品生产企业在生产过程中应遵守的基本原则。

答：药品生产企业在生产过程中应遵守以下基本原则：

（1）安全有效：确保生产出的药品安全、有效；

（2）质量控制：对生产过程中的质量控制进行严格管理；

（3）质量保证：建立健全质量保