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食品药品监管专业法律试题库(一)

食品药品监管专业法律试题库（一）

一、选择题

1.以下哪个法律法规是中华人民共和国食品药品监管领域的根本法律？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国食品安全法》

C.《中华人民共和国产品质量法》

D.《中华人民共和国宪法》

答案：D

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，国家对药品生产、经营实行（）制度。

A.执照制度

B.许可证制度

C.认证制度

D.备案制度

答案：B

3.以下哪个机构负责全国食品药品监督管理工作？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

4.以下哪项不属于《中华人民共和国食品安全法》规定禁止生产经营的食品？（）

A.超过保质期的食品

B.添加了非法添加剂的食品

C.质量合格的进口食品

D.没有中文标签的进口食品

答案：C

5.以下哪个法律法规规定了保健食品的生产、经营、广告等方面的管理？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国食品安全法》

C.《保健食品管理办法》

D.《保健食品生产许可管理办法》

答案：C

（以下试题共50题，每题2分，共计100分）

6.以下哪个法律法规明确了医疗器械的注册、生产和经营许可制度？（）

A.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械注册管理办法》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

答案：A

7.以下哪个部门负责化妆品的生产许可和经营许可？（）

A.国家药品监督管理局

B.国家市场监督管理总局

C.国家卫生健康委员会

D.国家发展和改革委员会

答案：A

8.以下哪个法律法规明确了化妆品生产企业的质量管理体系要求？（）

A.《中华人民共和国化妆品监督管理条例》

B.《化妆品生产许可证管理办法》

C.《化妆品生产质量管理规范》

D.《化妆品经营质量管理规范》

答案：C

9.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产企业的义务？（）

A.保证药品质量

B.保证药品安全

C.保证药品价格合理

D.保证药品供应

答案：C

10.以下哪个法律法规明确了药品广告的审查制度？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品广告审查办法》

C.《药品广告审查标准》

D.《药品广告审查规定》

答案：B

11.以下哪个法律法规规定了医疗机构制剂室的管理？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《医疗机构制剂许可证管理办法》

C.《医疗机构制剂质量管理规范》

D.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

答案：D

12.以下哪个法律法规明确了药品不良反应监测和报告制度？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品不良反应监测和评价管理办法》

C.《药品不良反应报告和监测技术规范》

D.《药品不良反应报告和监测规定》

答案：B

13.以下哪个法律法规规定了药品召回制度？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品召回管理办法》

C.《药品召回规定》

D.《药品召回技术规范》

答案：B

14.以下哪个法律法规明确了食品生产企业的食品安全责任？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《食品安全法实施条例》

C.《食品生产许可管理办法》

D.《食品安全标准》

答案：A

15.以下哪个法律法规规定了食品安全事故的报告和调查处理？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《食品安全法实施条例》

C.《食品安全事故调查处理办法》

D.《食品安全事故应急预案》

答案：C

16.以下哪个法律法规明确了食品添加剂的生产许可制度？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《食品添加剂生产许可证管理办法》

C.《食品添加剂使用标准》

D.《食品添加剂生产质量管理规范》

答案：B

17.以下哪个法律法规规定了食品生产企业的食品安全管理人员培训制度？（）

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《食品安全法实施条例》

C.《食品生产许可管理办法》

D.《食品安全管理人员培训管理办法》

答案：D

18.以下哪个法律法规明确了保健食品的广告审查制度？（）

A.《中华人民共和国保健食品监督管理条例》

B.《保健食品广告审查办法》

C.《保健食品广告审查标准》

D.《保健食品广告审查规