031检测方法选择使用和确认程序（计量认证程序文件）.docVIP

某某单位程序文件

文件编号：YKWF/CX031

标题：检测方法选择使用和确认程序版号：第B版，页码PAGE3/3

1.目的

为了对检测方法进行控制，保证本站使用的检测方法科学、合理、有效，其准确度、可靠性和适用性能满足预期的用途，特制定本程序。

2.适用范围

适用于本站所用检测方法的选择及方法的可靠性与适用性的确认。

3.职责

3.1样品受理室会同检验科提出检测项目和与之相对应的检测方法，并确认和跟踪其有效性。

3.2检验科负责检测方法的选择和确认。

3.3技术负责人负责非标准检测方法的批准。

4.程序内容

4.1检测方法的种类

本站所使用的检测方法可分为下列两类:

4.1.1标准检测方法：由产品标准或相应的检测方法标准规定采用的检测方法（含抽样方法）。

4.1.2非标准检测方法。

4.2方法选择

4.2.1检测人员应选择满足客户要求的检测方法，并优先选择国际、区域性或国家标准，并遵守《文件控制和维护程序》（YKWF/CX001)，确保标准的现行有效。

4.2.2客户指定检测标准的应按客户指定的检测方法进行检测，如果客户推荐的方法不适用或已过时，样品受理室应通知客户并协商解决。

4.3方法的确认

4.3.1标准检测方法的确认

4.3.1.1样品受理室会同检验科负责编制本站开展的检测项目清单和相应的检测方法清单，标明被检产品名称或检测参数名称及对应的标准检测方法名称与编号，并确认检测方法的最新有效版本。

4.3.1.2对检测方法中可任意选择的步骤，或当标准检测方法文件规定不够明确、不够具体时，本站应根据自己的工作经验，制定相应的作业指导书，对标准检验方法进行必要的细化和补充。

4.3.1.3本站初次采用标准方法开展项目检测时，应进行方法确认试验，按照标准方法的规定配备仪器设备，控制检测条件，按方法步骤进行试验，确认测量结果(如测量范围、灵敏度、检出限、测量的重现性及测量不确定度等)符合标准方法的要求，经检验科负责人审核后，方可投入使用。

4.3.2非标准检测方法的确认

4.3.2.1检验科制修订非标准检测方法时，应指定相关专业检测人员负责制修订，制修订人员应制订具体的制修订计划，计划包括非标准检测方法名称、制修订原因和目的、检测项目名称、制修订人、验证实验仪器材料等的准备、验证实验的实施、总结、资料的归档保存、提出申请审批以及各项工作时间进度表等。制修订人员在起草前应查阅国内外有关的资料，尽可能采用教科书和权威刊物上的最新方法和技术。在进行比较的基础上，选定一种方法作为依据，起草该检测项目的非标准检测方法。

4.3.2.2相关专业检测人员按起草的非标准检测方法要求进行实验前仪器的校准检查等，依步骤进行实验，并做好实验原始记录。

4.3.2.3检测人员对实验原始记录进行统计分析，得出实验结论。出具该非标准检测方法验证实验报告。在验证报告结论中应指出使用该非标准检测方法与参考文献中的描述是否一致，是否有效，并指出关键技术。

4.3.2.4重复验证试验

检测结果与参考文献中所描述的不一致时，应重复验证试验，并控制关键技术。如果有效则按4.3.2.3中的规定出具实验报告。反之，则放弃此非标准检测方法。

4.3.2.5检验科完成非标准检测方法验证试验后，经科室负责人同意，填写《非标准检测方法审批表》中相关内容后，将验证计划、参考文献复印件、验证实验原始记录和实验报告等资料编号并装订成册送质量管理科复核，经技术负责人组织审议并批准后，送质量管理科备案成为本站使用的非标准检测方法。

4.3.2.6批准使用的非

4.4本站人员参加专业会议、技术交流、参观学习或出国访问，所获的技术资料交质量管理科整理归档。

4.5本站技术资料未经站长批准不得外借。

4.6本站对客户提供的技术资料有保密责任，执行《保密和保护所有权程序》。

5.支持文件

5.1YKWF/CX001《文件控制和维护程序》

5.2YKWF/CX013《保密和保护所有权程序》

5.3YKWF/CX023《记录和数据控制程序》

5.4YKWF/CX031《检测方法选择使用和确认程序》

6.记录和表格

6.1YKWF/JL0607《外出学习、交流反馈表》

6.2YKWF/JL1009《非标准检测方法审批表》