007能力验证管理程序（计量认证程序文件）.docVIP

某某单位程序文件

文件编号：YKWF/CX007

标题：能力验证管理程序版号：第B版，页码PAGE4/4

1.目的

能力验证或实验室间的比对是确保提供给委托方结果质量的一种有效的检查方法，为此有必要对比对和能力验证的管理加以规定。

2.适用范围

适用于本站及外部机构组织的比对试验和能力验证。

3.职责

3.1质量管理科负责制定验证计划并将资料存档管理。

3.2质量负责人负责验证的组织工作。

3.3检验科负责比对验证程序的编写及确定采用的技术校核方法。

4.程序内容

4.1仪器设备的比对

4.1.1比对需满足下列工作要求：

a.具有符合要求的工作环境条件

b.具有符合技术要求的工作人员

c.参与比对的测量设备，需工作稳定

4.1.2比对方法

选取两台与需要比对的仪器设备工作原理或结构相同，准确度相同的仪器设备进行比对。将三台仪器设备在相同环境条件下分别对同一样品进行检测三次，分别计算出平均值，待比对仪器设备的测试值与另外两台测试值的总平均值的相对误差不超过不确定度的1/3-1/5时为合格，国内同种仪器少于三台者，可以根据制造厂技术条件进行校验。

4.1.3经比对合格者方可进行检验运行，不合格者进行修理，修理后，再按4.1.2进行比对，直到合格。

4.1.4检验科认真填写仪器设备比对记录，交仪器设备管理员存档。

4.1.5仪器设备管理员根据比对结果，将相应的仪器状态标识贴在仪器上。

4.2实验室比对试验类别

a.上级部门组织的能力验证

b.外部实验室与本站之间的比对试验

c.本站组织的内部比对试验

4.3上级部门组织的能力验证

能力验证是实验室与实验室之间比对试验的一种特殊情况。其目的是确定实验室对规定的试验或测量的能力，并监控实验室的持续能力。通常由上级部门统一组织，本区域内具备检验能力的实验室都可参加。

4.3.1接到验证试验通知后，质量管理科制定出比对试验实施计划，经质量负责人批准后，发至检验科。计划内容包括：

a.验证试验的目的

b.验证的项目及采用标准

c.检验结果的处理

d.参加人员及时间安排

e.验证试验的组织者

4.3.2检验科接到实施计划后，科长应通知参加验证试验人员，做好验证试验准备。

4.3.3验证试验按组织者的要求和验证试验实施计划进行，并严格执行本站的有关程序文件。

4.3.4根据检验结果编写检验报告，交质量负责人审批后，由质量管理科发送给组织单位。

4.3.5当本站实验室参加考核的检测结果被判为不满意时，质量管理科应及时向技术负责人和质量负责人报告，并组织实验室查明原因并执行《反馈和纠正措施程序》（YKWF/CX0l0）。

4.4外部实验室与本站之间的比对试验

本站为了验证自已的检验结果，可以与外部实验室进行比对试验。

4.4.1比对试验的组织发动

a.本站组织

b.外部实验室组织

4.4.2本站组织的比对试验

4.4.2.1本站（质量管理科）向具备比对条件的外部实验室发出邀请通知，如果同意，具体商讨比对事宜。

4.4.2.2本站负责样品的采取和分发，并制定相应的比对实施细则，交相关实验室。

4.4.2.3本站质量管理科制定比对实施计划，经质量负责人批准后，发至检验科，内容包括：

a.比对试验的目的

b.比对的项目及采用标准

c.检验结果的处理

d.参加人员及时间安排

e.比对试验的组织者

4.4.2.4检验科接到实施计划后，科长应通知参加比对试验人员，做好比对试验准备。

4.4.2.5比对试验按组织者的要求和比对试验实施计划进行，并严格执行本站的有关程序文件。

4.4.2.6根据检验结果编写检验报告，交质量负责人审批。

4.4.2.7参加单位的检验报告送来后，质量负责人要组织相关人员结合本站出具的检验报告进行分析，得出合格与否的结论，并把分析结果通知参加单位。

4.4.3外部实验室组织的比对试验

4.4.3.1接到比对试验通知后，质量管理科制定出比对试验实施计划，经质量负责人批准后，发至有关检验室，计划内容见4.4.2.3条规定。

4.4.3.2具体实施见4.4.2.4，4.4.2.5，4.4.2.6。

4.4.3.3质