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最新政策下的执业药师考试试题及答案

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一、多项选择题（每题2分，共10题）

1.以下关于《执业药师职业资格制度规定》的表述，正确的是：

A.执业药师实行全国统一考试制度

B.执业药师考试每年举行一次

C.执业药师考试内容包括药学专业知识、药学法规与政策、药学实践技能

D.执业药师资格证书全国范围内有效

2.执业药师注册后，以下哪些情况需要进行注册变更？

A.执业药师姓名变更

B.执业药师工作单位变更

C.执业药师学历变更

D.执业药师职称变更

3.以下关于药品经营质量管理规范（GSP）的表述，正确的是：

A.GSP是对药品经营全过程进行质量管理的规范性文件

B.药品经营企业应建立药品质量管理组织

C.药品经营企业应定期对药品质量进行监督检查

D.药品经营企业应设立药品质量管理部门

4.以下关于药品不良反应监测的表述，正确的是：

A.药品不良反应监测是对药品安全性进行评价的重要手段

B.药品生产、经营企业应建立药品不良反应监测制度

C.药品不良反应报告实行逐级上报制度

D.药品不良反应报告时限为用药后24小时内

5.以下关于药品价格管理的表述，正确的是：

A.药品价格实行市场调节和政府指导价相结合

B.药品生产企业应依法合理制定药品价格

C.药品经营企业应严格执行政府指导价

D.药品价格争议由市场监督管理部门调解

6.以下关于处方管理的表述，正确的是：

A.处方是医生为患者开具的用药证明

B.处方由医生、药师共同审核

C.处方包括处方前记、正文、后记

D.处方应清晰、完整、规范

7.以下关于药品广告管理的表述，正确的是：

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.药品广告须经省级药品监督管理部门审查批准

D.药品广告发布后，不得随意更改

8.以下关于药品生产许可管理的表述，正确的是：

A.药品生产企业应取得药品生产许可证

B.药品生产许可证分为新药生产许可证和仿制药生产许可证

C.药品生产许可证有效期为5年

D.药品生产许可证到期前3个月，企业应向原发证机关申请延续

9.以下关于药品经营许可管理的表述，正确的是：

A.药品经营企业应取得药品经营许可证

B.药品经营许可证分为药品零售许可证和药品批发许可证

C.药品经营许可证有效期为5年

D.药品经营许可证到期前3个月，企业应向原发证机关申请延续

10.以下关于药品监督管理部门职责的表述，正确的是：

A.药品监督管理部门负责药品研制、生产、经营、使用等环节的监督管理

B.药品监督管理部门负责药品不良反应监测和药品召回

C.药品监督管理部门负责药品价格管理和药品广告审查

D.药品监督管理部门负责药品质量管理规范的制定和实施

二、判断题（每题2分，共10题）

1.执业药师资格证书在全国范围内有效，无需在异地工作地重新注册。（）

2.药品经营企业可以销售无批准文号的药品。（）

3.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应及时通知销售者停止销售和使用。（）

4.药品广告中可以含有“最佳疗效”、“最新科技”等夸大宣传内容。（）

5.药师在审核处方时，发现处方不符合规定，有权拒绝调配。（）

6.药品零售企业可以经营药品包装材料。（）

7.药品生产企业在生产过程中，必须对药品进行检验，合格后方可出厂。（）

8.药品生产企业在生产过程中，发现药品质量问题，应立即停止生产，并及时报告药品监督管理部门。（）

9.药品广告审查机关对经审查批准的药品广告，不得随意撤销。（）

10.执业药师在工作中，发现患者用药存在风险，应立即告知患者并采取措施。（）

三、简答题（每题5分，共4题）

1.简述执业药师在药品经营活动中应遵循的职业道德规范。

2.简述药品不良反应监测的目的和意义。

3.简述药品广告审查的主要内容。

4.简述执业药师在药品使用过程中的责任。

四、论述题（每题10分，共2题）

1.结合最新政策，论述如何加强执业药师队伍建设，提高药师服务水平。

2.分析我国药品监管体制的现状及存在的问题，提出改进建议。

五、单项选择题（每题2分，共10题）

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为：

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久有效

2.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.中成药

C.化学药品

D.中药饮片

3.执业药师资格考试科目不包括：

A.药学专业知识

B.药学法规与政策

C.药学实践技能

D.药事管理与法规

4.药品经营企业应建立健全的药品质量管理体系，其中不属于质