充分利用信息技术，促进门诊安全用药.pptxVIP

1充分利用信息技术，

促进门诊安全用药浙江省人民医院吕良忠2011年3月5日

2药品生命周期研制GLP,GCP研究机构GMP生产GSP医疗机构流通企业生产企业流通使用

3患者到医院应得的服务合理检查合理治疗合理用药患者

4WHO’sprinciplesofdrugrationaluse(1987,Nairobi)Patientsreceivemedicationsappropriatetotheirclinicalneeds,indosesthatmeettheirownindividualrequirements,foranadequateperiodoftime,andatthelowestcosttothemandtheircommunity0102

5有效说明书临床用药须知合理用药循证医学安全药物经济学经济

6药品使用按说明书使用（labeleduse）超说明书使用（unlabeleduse,Off-labeluse）即药品说明书之外的用法,是指药品使用的剂量、病人群体、适应症、和给药途径不在SFDA批准的说明书之内的用法

7按说明书使用优点临床用药经验丰富，安全；被医疗行为相关各方认可；法律承认。缺点知识滞后性；特殊人群信息缺乏；审批不够严谨。[中国]

8超说明书使用优点体现最新进展；满足特定病人的医疗需求；为医药事业的发展做贡献。缺点使用确证工作量大；医疗风险高；法律风险高。

9临床医生的超说明书使用普遍存在；FDA认可；合法。Unlabeleduse在美国

10Unlabeleduse在中国普遍存在；卫生行政部门默认，但不提倡；SFDA不认可；法律不认可。

11法律规定—《侵权责任法》第五十四条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。（合格药品，不合理使用）第五十七条医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。（合格药品，合理使用，ADR处理不当）第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。（药品缺陷）

12法规要求—处方管理办法第十四条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。第三十七条药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

13规章：

医院处方点评管理规范(试行)第二条处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。不合理处方：不规范处方（15）不适宜处方（9）超常处方（4）

14现状和原则医患关系紧张，医疗环境恶劣；必须首要考虑用药的安全性（患者和医务人员）；说明书具有法律效力，其余供参考；超说明书用药风险高，谨慎采用，若必须采用，建议：有充分的用药证据，医院DTC备案；充分告知患者，签署知情同意。现状：原则：

15医院的用药错误(LeapeLL,etal.1995)

16不熟悉药品；手误；被误认。处方错误—原因#2022

17处方错误—改进流程优化；01管理改进；02工具研究。03

18工作流程优化处方医生后台备药收费收费员前台发药药师药师处方(CPOE)收费审方后台备药前台发药医生收费员药师药师药师

19管理改进：

专家质询委员会（PDCA）处方HIS数据汇总药师分析整理整改/备案质询专家委员会

20药品品种多；药品说明书内容多，逻辑关系复杂；人的记忆力有限，水平差异太大。工具研究—需求强烈

21能胜任医药知识复杂逻辑的表达易于验证逻辑的正确性易于维护良好的可扩展性高效对工具的要求#2022

22知识库技术知识库(KnowledgeBase)是知识工程中结构化，易操作，易利用，全面有组织的知识集群，是互相联系的知识片集合；知识库使基于知识的系统具有智能性；基于知识的系统与一般的应用程序的