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一种新型腹腔镜多自由度手术器械在外科基本技能培训中的应用效果
摘要
目的
探讨一种新型腹腔镜多自由度手术器械在外科基本技能培训中的应用效果并分析其学习曲线。
方法收集2023年1—10月在解放军总医院腹腔镜外科医师培训基地接受培训的50名学员的教学记录信息。在培训前按照随机数字表法将50名学员随机分为常规器械组和新型器械组，每组25名。根据研究设计进行“精准夹豆-梅花桩夹豆-套圈定位-双手穿线-缝合打结”5个模块的培训，训练完成后进行考核，记录每个模块的完成时间。两组学员培训前后完成操作时间的变化比较采用倍差（DID）法进行统计分析，学习曲线的拟合分析采用累积求和法。
结果
培训前，两组学员完成5个模块所需时间的差异均无统计学意义（P值均0.05）；培训后，两组学员完成5个模块的时间均较培训前缩短［精准夹豆：（63.7±9.3）s比（85.4±18.2）s，t=2.38，P=0.035；梅花桩夹豆（45.2±6.8）s比（103.1±57.2）s，t=8.77，P=0.047；套圈定位：（78.5±19.1）s比（126.2±26.3）s，t=6.96，P=0.019；双手穿线：（63.3±21.2）s比（105.8±27.9）s，t=3.43，P=0.015；缝合打结：（160.2±79.5）s比（228.9±96.6）s，t=4.58，P=0.008］；新型器械组学员完成5个模块所用次均操作时间均短于常规器械组（精准夹豆DID值为37.66，t=2.43，P=0.007；梅花桩夹豆DID值为58.42，t=3.03，P=0.013；套圈定位DID值为28.33，t=2.83，P=0.031；双手穿线DID值为48.89，t=2.10，P=0.042；缝合打结DID值为54.78，t=3.57，P=0.012）；在梅花桩夹豆、套圈定位和缝合打结模块学习曲线中，新型器械组达到熟练所需的课时均少于常规器械组（梅花桩夹豆：第3学时比第4学时；套圈定位：第4学时比第5学时；缝合打结：第3学时比第5学时）；在精准夹豆和双手穿线模块，常规器械组和新型器械组均在第5学时跨越学习曲线，但是两组的曲线斜率的差异有统计学意义（精准夹豆：t=-2.85，P=0.004；双手穿线：t=-2.66，P=0.008）。
结论
新型腹腔镜多自由度手术器械在腹腔镜培训教学可以提升学习效果、缩短学习曲线，表现出了较好的应用效果，具备了一定临床试用的潜在可能。
近年来，外科腹腔镜技术发展迅速，在不同专科均有应用。临床使用的腹腔镜器械均为长轴-直杆型，以腹壁上的穿刺孔作为枢转点［1］，存在灵活性差、筷子效应明显的问题。尤其是在食管裂孔、脾窝、盆底等深部区域和狭小空间内难以旋转器械尖端，降低了器械的灵活性［2,3］。我们自主研发了一种铰接式腹腔镜多自由度手术器械，能够将医师手部动作精准传递到器械尖端钳口，操作更加灵活流畅，很大程度上弥补了直杆器械的不足。我们通过对比分析新型腹腔镜多自由度手术器械和常规腹腔镜直杆器械在外科基本技能培训中的应用效果，旨在通过医师培训验证其能否提升学习效果、缩短学习曲线，并间接证明其在临床应用中能否降低操作难度并加快掌握腹腔镜手术的速度。
资料与方法
一、研究对象
纳入2023年1—10月在解放军总医院腹腔镜外科培训基地接受培训的50名学员，包括解放军总医院第一医学中心普通外科医学部的初级职称医师6名、中级职称医师4名、进修医师18名、在读硕士研究生10名、在读博士研究生6名及外科规范化培训医师6名。其中进修医师均为中级医师职称，在读硕士研究生、博士研究生及外科规范化培训医师均为初级职称医师。在培训前采用随机数字表法进行分组，将初级和中级职称学员按1∶1方式随机分配至常规器械组和新型器械组，每组25名。常规器械组采用传统腹腔镜器械作为教具，新型器械组采用新型腹腔镜多自由度手术器械作为教具进行培训。
二、研究方法
（一）培训应用的腹腔镜操作器械
新型器械组使用我们自主研发的新型腹腔镜多自由度手术器械（图1）。该器械由操控端、配套器械、主机三部分组成（国家实用新型，专利号：ZL202320511181.9）。其中操控端和配套器械端可更换持针器、无创抓钳、分离钳等，以切换不同功能。配套器械尖端均具有2个以上自由度，弯曲转角顺畅，钳头在弯曲转角时不会产生干扰使用者操作的晃动。具体参数为：（1）持针器：当锁止牙全部锁合后，唇头齿前端3/5的齿面全部接触钳头，两片齿面齿形完全密合。其夹持力为5N，最大不超过20%。在钳头夹住一根直径等于头部鳃轴中心长度1/10的不锈钢丝，在室温下完全夹闭保持3h后，器械无裂纹和永久变形，持针器在最大锁合状态下夹持缝合针，缝合针没有损伤变形。（2）分离钳和无创抓钳：抓取钳钳头齿形的排布符合设计要求，并且齿形清晰，
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