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执业药师考试必做题有答案2025

1.药事管理与法规

（1）根据《药品管理法》，以下属于假药的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

答案：C。《药品管理法》规定，变质的药品为假药；药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药；被污染的药品按劣药论处；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的按假药论处。

（2）开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证书》

答案：B。开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；《药品生产许可证》是开办药品生产企业获得；《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需；《药品注册证书》是药品经批准注册后获得。

（3）药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.4个最小包装

D.5个最小包装

答案：A。药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

（4）根据《疫苗管理法》，国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由

A.国务院卫生健康主管部门组织集中招标或者统一谈判

B.省级疾病预防控制机构组织集中采购

C.县级疾病预防控制机构组织采购

D.疫苗上市许可持有人自行销售

答案：B。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗由省级疾病预防控制机构组织集中采购。

（5）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在

A.15日内报告

B.30日内报告

C.60日内报告

D.90日内报告

答案：A。药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，死亡病例须立即报告。

（6）以下关于药品广告的说法，错误的是

A.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）

D.药品广告中可以含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容

答案：D。药品广告不得含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容；药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；处方药可以在指定医学、药学专业刊物上介绍，不得在大众传播媒介发布广告；非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。

（7）《药品经营质量管理规范》（GSP）规定，药品批发企业仓库中，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

答案：C。《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业仓库中，药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米。

（8）根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.5年备查

答案：D。医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存5年备查。

（9）互联网药品交易服务分为

A.一类

B.二类

C.三类

D.四类

答案：C。互联网药品交易服务分为三类，即第一类为为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务；第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易；第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务。

（10）根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在

A.1日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

B.2日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

C.3日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

D.7日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案

答案：A。药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案；二级召回在3日内；三级召回在7日内。

2.药学专业知识（一）

（11）以下属于物理化学靶向制剂的是

A.脂质体

B.微球

C.磁性靶向制剂

D.纳