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执业药师考试题库带答案2025

1.药品不良反应报告和监测是指

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。B、C选项表述不全面，D选项只是不良反应的一种情况，并非定义。

2.下列不属于药品不良反应的是

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.用药后导致患者死亡

C.用药后产生药物依赖性

D.药物滥用导致的身体损害

答案：D

解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括导致患者死亡、产生药物依赖性等情况。而药物滥用是不合理用药行为，不属于药品不良反应的范畴。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A.药品生产企业

B.进口药品的境外制药厂商

C.药品检验机构

D.药品经营企业

答案：C

解析：我国药品不良反应报告制度的法定报告主体包括药品生产企业、经营企业、医疗机构以及进口药品的境外制药厂商。药品检验机构主要负责药品质量检验，并非不良反应报告的法定主体。

4.药品不良反应报告和监测工作的主管部门是

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家卫生和计划生育委员会

D.各级卫生行政部门

答案：A

解析：国家食品药品监督管理总局主管全国药品不良反应报告和监测工作，省级食品药品监督管理局负责本行政区域内的相关工作，卫生行政部门主要负责医疗卫生机构中与药品不良反应报告和监测有关的管理工作。

5.新的药品不良反应是指

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.引起死亡的不良反应

D.药品新发现的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。B选项表述不准确，C选项“引起死亡的不良反应”属于严重不良反应，D选项表述宽泛。

6.严重药品不良反应不包括

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致住院时间延长

D.药品过期变质引起的不良反应

答案：D

解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：导致死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长。药品过期变质引起的不良反应不属于此范畴。

7.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在几日内报告

A.3日

B.5日

C.10日

D.15日

答案：D

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。

8.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在几日内报告

A.15日

B.30日

C.45日

D.60日

答案：B

解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般的药品不良反应应当在30日内报告。

9.个人发现新的或者严重的药品不良反应可以向

A.经治医师报告

B.药品生产企业、经营企业报告

C.当地的药品不良反应监测机构报告

D.以上均可

答案：D

解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向经治医师报告，也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告。

10.药品不良反应监测的方法不包括

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.重点药物监测

D.市场调研

答案：D

解析：药品不良反应监测的方法包括自愿呈报系统、重点医院监测、重点药物监测等。市场调研主要用于了解市场需求、产品销售等情况，不属于药品不良反应监测方法。

11.药物警戒的定义为

A.研究药物的安全性

B.与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动

C.评估药物的有效性

D.监测药物的质量

答案：B

解析：药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动。A选项“研究药物的安全性”表述不全面，C选项评估药物有效性不是药物警戒的定义，D选项监测药物质量与药物警戒概念不同。

12.药物警戒的主要工作内容不包括

A.早期发现新的药品不良反应

B.对药品不良反应进行评估和分析

C.制定药品质量标准

D.向药品监管部门反馈信息

答案：C

解析：药物警戒的主要工作内容包括早期发现新的药品不良反应、对不良反应进行评估和分析、向药品监管部门反馈信息等。制定药品质量标准是药品质量控制的工作，不属于药物警戒范畴。