2025年药品经营和使用质量监督管理办法考核试卷（含答案）.docxVIP

2025年药品经营和使用质量监督管理办法考核试卷（含答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，应保证企业经营活动符合（）要求。

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品注册管理办法

答案：B

解析：药品经营企业应遵循药品经营质量管理规范，法定代表人、主要负责人需保证企业经营活动符合此规范要求，以确保药品经营质量。

2.药品批发企业储存药品的仓库相对湿度应保持在（）。

A.20%-60%

B.35%-75%

C.40%-80%

D.50%-85%

答案：B

解析：根据规定，药品批发企业仓库相对湿度应保持在35%-75%，这一湿度范围有助于保证药品的质量稳定。

3.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、规格、数量、价格、批号、（）等内容的销售凭证。

A.生产厂家

B.有效期

C.批准文号

D.供货单位

答案：A

解析：销售凭证应标明药品名称、规格、数量、价格、批号、生产厂家等内容，方便消费者了解药品信息和追溯来源。

4.医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得（）。

A.购进和使用

B.储存

C.销售

D.调配

答案：A

解析：医疗机构必须严格执行进货检查验收制度，对于不符合规定要求的药品，不得购进和使用，以保障患者用药安全。

5.药品经营企业从事药品验收工作的人员，应当具有（）以上学历或者具有药学、医学、生物学等相关专业中专以上学历。

A.高中

B.中专

C.大专

D.本科

答案：B

解析：从事药品验收工作的人员需具备中专以上学历或者具有药学、医学、生物学等相关专业中专以上学历，以保证其具备相应的专业知识和能力。

6.药品经营企业发现已售出药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当（）。

A.立即通知供货单位

B.立即停止销售，并通知药品生产企业或者供货商

C.继续销售，待有时间再处理

D.自行销毁

答案：B

解析：当发现已售出药品存在质量问题或安全隐患时，企业应立即停止销售，并通知药品生产企业或者供货商，采取相应的处理措施。

7.药品使用单位应当制定并执行药品（）制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

A.储存养护

B.采购

C.调配

D.不良反应监测

答案：A

解析：药品使用单位需制定并执行药品储存养护制度，通过采取合适的措施来保证药品在储存过程中的质量。

8.药品经营企业变更药品经营许可事项的，应当自作出决定之日起（）个工作日内向原发证机关申请药品经营许可变更登记。

A.5

B.10

C.15

D.30

答案：D

解析：药品经营企业变更药品经营许可事项时，应在作出决定之日起30个工作日内向原发证机关申请变更登记。

9.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格凭医师开具的处方销售；非处方药一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：A

解析：为了加强含特殊药品复方制剂的管理，非处方药一次销售不得超过2个最小包装。

10.药品经营企业的质量负责人应当具有（）以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：C

解析：质量负责人需要具备本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，以有效保障企业的药品质量。

11.药品使用单位调配药品，应当严格执行（）制度，认真审核处方，准确调配药品，确保用药安全。

A.处方审核

B.药品采购

C.药品储存

D.药品不良反应报告

答案：A

解析：调配药品时，严格执行处方审核制度能保证用药的准确性和安全性，避免用药错误。

12.药品经营企业应当建立并执行药品（）制度，按照规定的方法和要求对库存药品定期进行检查。

A.养护检查

B.质量验收

C.效期管理

D.不良反应监测

答案：A

解析：企业建立并执行药品养护检查制度，定期对库存药品进行检查，可及时发现药品质量问题，保证药品质量。

13.药品批发企业应当建立药品（）记录，如实反映药品的购进、储存、销售等情况。

A.质量

B.销售

C.采购

D.追溯

答案：D

解析：建立药品追溯记录有助于实现药品在流通环节的可追溯性，保障药品质量和安全。

14.药品零售企业的营业场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，并与（）有效分开。

A.办公区

B.生活区

C.药