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2024年执业药师重点题库和答案分析

1.药品质量特性不包括以下哪项

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

分析：药品质量特性主要包括安全性、有效性、稳定性和均一性。经济性是药品的商品特征，而非质量特性。安全性指药品按规定的适应证和用法、用量使用时，对用药者生命安全的影响程度；有效性是药品在规定的适应证、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求；稳定性是药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。

2.下列属于国家一级保护野生药材物种的是

A.黄柏

B.杜仲

C.羚羊角

D.厚朴

答案：C

分析：国家一级保护野生药材物种有虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。黄柏、杜仲、厚朴属于国家二级保护野生药材物种。国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。一级保护野生药材物种禁止采猎，其药用部分不得出口。

3.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，错误的做法是

A.应当查验购买者的身份证并进行登记

B.单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，须凭处方销售

C.一次销售不得超过3个最小包装

D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

答案：C

分析：药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证并进行登记，单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，须凭处方销售。一次销售不得超过2个最小包装，而不是3个最小包装。若发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告，因为含麻黄碱类复方制剂可能被用于非法提炼制毒物品。

4.新药监测期的期限不超过

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：D

分析：新药监测期的期限不超过5年。设立新药监测期的目的是为了保护公众健康，对批准生产的新药品种设立监测期，以便对新药的安全性进行进一步的监测和评估。在监测期内，药品生产企业应当经常考察生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况。

5.下列关于药品召回的说法，错误的是

A.药品召回分为主动召回和责令召回

B.药品生产企业是药品召回的责任主体

C.一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的

D.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，并通知药品生产企业或者供货商，但无需向药品监督管理部门报告

答案：D

分析：药品召回分为主动召回和责令召回，药品生产企业是药品召回的责任主体。一级召回是指使用该药品可能引起严重健康危害的。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。这是为了确保药品安全隐患能够及时被发现和处理，保障公众用药安全。

6.某药品的有效期为2024年10月，其含义是

A.该药品在2024年10月1日起不得使用

B.该药品在2024年10月31日起不得使用

C.该药品在2024年9月30日前使用

D.该药品在2024年11月1日起不得使用

答案：B

分析：有效期至XXXX年XX月，是指该药品可以使用到该月最后一日，即该药品在标注月份的最后一天截止后不得再使用。所以有效期为2024年10月，意味着该药品在2024年10月31日起不得使用。

7.下列不属于药品不良反应的是

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在正常使用过程中出现的意外的、严重的不良反应

C.超剂量使用药品导致的不良反应

D.药品说明书中未载明的不良反应

答案：C

分析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。包括药品说明书中未载明的不良反应以及药品在正常使用过程中出现的意外的、严重的不良反应等。而超剂量使用药品不属于正常用法用量，由此导致的不良反应不属于药品不良反应的范畴。

8.医疗机构制剂批准文号的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C

分析：医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，医疗机构应当在有效期届满前3个月按照规定申请再注册。医疗机构配制制剂应取得《医疗机构制剂许可证》，并且所配制的制剂必须是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

9.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是

A.卫生健康主管部门

B.药品监督管理部门

C.发展和改革宏观调控部门

D.工业和信息化管理部门

答案：