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2025年最新《山东省药品零售企业分级分类管理办法》知识培训试题（含答案）

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《山东省药品零售企业分级分类管理办法（2025年版）》中，药品零售企业分级分类管理遵循的原则不包括以下哪项（）

A.科学合理

B.动态管理

C.全面监管

D.鼓励创新

答案：D。《办法》遵循科学合理、动态管理、全面监管的原则，未提及鼓励创新原则。

2.按照《办法》规定，药品零售企业分为（）个类别。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：B。药品零售企业分为一类、二类、三类。

3.以下哪类药品零售企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品（）

A.一类

B.二类

C.三类

D.以上都不可以

答案：D。在山东省药品零售企业分级分类管理中，所有类别药品零售企业均不得经营麻醉药品和第一类精神药品。

4.一类药品零售企业经营范围不包括（）

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药（限部分常用品种）

D.中药饮片

答案：C。一类药品零售企业只能经营乙类非处方药，不包括处方药（限部分常用品种）。

5.申请成为二类药品零售企业，企业法定代表人或企业负责人应当具备（）

A.执业药师资格

B.药师（含中药师）以上专业技术职称

C.药士以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

答案：B。申请二类药品零售企业，企业法定代表人或企业负责人应当具备药师（含中药师）以上专业技术职称。

6.三类药品零售企业应配备（）名以上执业药师。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B。三类药品零售企业应配备2名以上执业药师。

7.药品零售企业分级分类实行（）管理。

A.静态

B.动态

C.一次性

D.年度

答案：B。药品零售企业分级分类实行动态管理，根据企业经营条件和合规情况进行调整。

8.药品零售企业应在营业场所的显著位置悬挂（）

A.分级分类标识

B.营业执照

C.药品经营许可证

D.以上都是

答案：D。药品零售企业应在营业场所显著位置悬挂分级分类标识、营业执照、药品经营许可证等相关证件。

9.对于违反《办法》规定的药品零售企业，药品监管部门可以采取的措施不包括（）

A.警告

B.罚款

C.吊销营业执照

D.降低类别

答案：C。药品监管部门可采取警告、罚款、降低类别等措施，吊销营业执照由工商行政管理部门负责。

10.一类药品零售企业变更为二类药品零售企业，应向（）提出申请。

A.县级药品监管部门

B.市级药品监管部门

C.省级药品监管部门

D.国家药品监管部门

答案：A。一类药品零售企业变更为二类药品零售企业，应向县级药品监管部门提出申请。

11.药品零售企业分级分类评定工作应在企业提出申请后（）个工作日内完成。

A.10

B.15

C.20

D.30

答案：C。药品零售企业分级分类评定工作应在企业提出申请后20个工作日内完成。

12.以下哪种情况不会导致药品零售企业类别降级（）

A.经营条件不再符合原类别要求

B.一年内受到两次警告处罚

C.发生严重药品质量事故

D.主动申请降低类别

答案：B。一年内受到两次警告处罚不一定会导致类别降级，其他选项符合类别降级情形。

13.二类药品零售企业可以经营的处方药范围是（）

A.所有处方药

B.部分常用处方药

C.除特殊管理药品外的处方药

D.禁止经营处方药

答案：B。二类药品零售企业可以经营部分常用处方药。

14.药品零售企业的分级分类标识有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：C。药品零售企业的分级分类标识有效期为3年。

15.新开办的药品零售企业，在取得药品经营许可证后（）内，应申请分级分类评定。

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案：B。新开办的药品零售企业，在取得药品经营许可证后3个月内，应申请分级分类评定。

二、多选题（每题3分，共30分）

1.《山东省药品零售企业分级分类管理办法（2025年版）》的目的包括（）

A.加强药品零售企业监督管理

B.规范药品零售市场秩序

C.保障公众用药安全、有效、方便、及时

D.提高药品零售企业经济效益

答案：ABC。办法目的主要是加强监管、规范秩序、保障公众用药，并非提高企业经济效益。

2.药品零售企业分级分类评定的依据包括（）

A.企业经营条件

B.企业人员资质

C.企业质量管理水平

D.企业信用状况

答案：ABCD。企业经营条件、人员资质、质量管理水平和信用状况都是分级分类评定的依据。

3.一类药品零售企业应具备的条件有（）

A.具