传染病的检测技术进展及质量控制.pptVIP

５．病毒附着于肝细胞膜上，最重要的介导部位是前Ｓ1蛋白的氨基酸(AA)21-47片段。变异的病毒只要这一区段完好就有传染性。仅仅是对(AA)21-47肽的前Ｓ1抗体才能中和病毒。６．前S1蛋白颗粒表面具有高度的免疫原性，常作为乙肝疫苗的主要成分。⒎前S1抗原主要存在于血清中完整HBV表面。病原学检查第31页，共83页，星期日，2025年，2月5日PreS1抗原试剂盒的临床应用1.对拟查“二对半”的患者，同时加查PreS1，可起到确诊与补充的作用，如感染与复制、急性与慢性、预后与疗效等；2.非肝炎住院病人常规检测，PreS1比“二对半”更有意义；3.献血员筛查，检测前S1可减少乙肝病毒感染者漏检；4.创伤性检查病员应检测PreS1，如内窥镜检查、牙科手术等。病原学检查第32页，共83页，星期日，2025年，2月5日乙型肝炎病毒血清学检测的临床意义第33页，共83页，星期日，2025年，2月5日乙肝大蛋白HBV表面抗原通过启动子表达后，会产生大蛋白（HBV-LP）、中蛋白（HBV-MP）以及小蛋白（HBV-SP）三类产物;HBV-LP氨基酸序列中包括Pre-S1、Pre-S2和S部分；产物中蛋白和产物小蛋白形式主要为小球型病毒颗粒，其余两种病毒颗粒（管形颗粒、Dane颗粒）则是由三类产物共同组成，且Dane颗粒的组成取决于HBV-LP。因此HBV-LP被认为是一种能反映HBV复制和Dane颗粒存在的标记物。病原学检查第34页，共83页，星期日，2025年，2月5日病原学检查第35页，共83页，星期日，2025年，2月5日HBV-LP有直接的肝细胞毒性，致使肝细胞凋亡而快速死亡。HBV-LP对HBV复制过程有反式激活作用，并与病毒颗粒从细胞内释放调节有关。所以，检测HBV-LP用于临床判断体内HBV复制和治疗预后有一定意义。病原学检查第36页，共83页，星期日，2025年，2月5日病毒性肝炎—丙肝丙型肝炎（HC）是一种对人类危害重大的疾病，HCV感染的慢性化发生率明显高于乙型肝炎，较乙型肝炎易早期出现肝硬化、HCC，因此，HCV的检测对丙型肝炎病毒感染的早期诊断和指导临床治疗有重大的意义。到目前为止,丙型肝炎检测技术主要有抗-HCV检测、HCV-RNA核酸扩增检测、HCV基因分型、HCV核心抗原的检测以及同时检测抗-HCV和HCV核心抗原等。第37页，共83页，星期日，2025年，2月5日第38页，共83页，星期日，2025年，2月5日抗-HCV的检测抗-HCV的检测（化学发光免疫分析法CIA，或者酶免疫法EIA）是最早出现的HCV检测技术,可用于HCV感染者的筛查。快速诊断测试(RDTs)可以被用来初步筛查抗–HCV，对于抗体阳性者，应进一步进行HCVRNA检测。然而，对于免疫功能不正常的HCV感染者,则不能检出抗-HCV。另外,由于“窗口期”的存在,仍有一定的漏检率。对于抗-HCV的检测,目前仍有改进的潜力。HCV抗原的检测在缺乏HCVRNA检测条件时，可考虑进行HCV核心抗原的检测，用于慢性HCV感染者的实验室诊断。第39页，共83页，星期日，2025年，2月5日HCV-RNA核酸扩增检测技术(NAT)HCV-RNA是HCV感染、传染性和病毒复制的标志HCV-RNA水平直接代表患者病毒血症水平HCV-RNA检测可将窗口期由6-8周缩短至12天HCV-RNA检测是丙肝早期筛查、诊断和治疗管理最关键的指标准确的HCV-RNA检测是应答指导治疗策略的保障，可以帮助医生确定停药终点，进而提高治愈率第40页，共83页，星期日，2025年，2月5日HCV基因分型HCV基因分型的方法有分子生物学和血清学两大类，前者包括DNA测序法、特异型引物扩增法、基因芯片、探针杂交等，后者是合成HCV特异性多肽来检测其特异性的抗体从而区分基因型，HCV基因分型应当在抗病毒治疗前进行。HCV基因型与肝病严重程度有着密切关系，并且对抗病毒治疗产生很大影响。因此，HCV基因分型检测可为HCV感染者的诊断和治疗提供重要的科学依据。HCV1b和2a在中国各地较为常见。第41页，共83页，星期日，2025年，2月5日肝纤维化非侵袭性诊断目前常用的无创诊断方法包括血清学和影像学两大类。血清学方法通常是指包括多种临床指标的模型。其中APRI和FIB-