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药品不良反应培训试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品说明书中未载明的不良反应

C.超剂量使用药品导致的不良反应

D.新的药品不良反应

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现药品不良反应的发生情况

B.为药品的再评价、淘汰药品提供服务和依据

C.保障公众用药安全

D.提高药品的销售利润

3.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

4.药品不良反应报告的原则是（）

A.可疑即报

B.只有确定为药品不良反应才报告

C.只报告严重的药品不良反应

D.只报告新的药品不良反应

5.以下哪种药品不良反应属于A型不良反应（）

A.过敏反应

B.特异质反应

C.毒性反应

D.致癌作用

6.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.药物流行病学研究方法

D.药品审批制度

7.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微的皮肤过敏反应

8.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.5

C.15

D.30

9.以下关于药品不良反应报告表的填写，说法错误的是（）

A.报告表应填写完整、准确、真实

B.可以使用铅笔填写

C.每个病例填写一张报告表

D.报告表中的内容应与原始病历资料一致

10.药品不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告进行审核和评价的周期一般为（）

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

11.以下哪种药物容易引起耳毒性不良反应（）

A.青霉素

B.链霉素

C.阿司匹林

D.硝苯地平

12.药品不良反应监测工作的第一责任人是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.各级药品不良反应监测机构

13.以下关于药品不良反应与药品质量事故的区别，说法正确的是（）

A.药品不良反应是药品质量问题引起的

B.药品质量事故是合格药品在正常用法用量下出现的有害反应

C.药品不良反应是在药品质量合格的情况下发生的

D.药品质量事故不需要报告

14.以下哪种药品不良反应不属于B型不良反应（）

A.过敏反应

B.特异质反应

C.首剂效应

D.变态反应

15.药品不良反应报告和监测管理办法适用于（）

A.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗机构

B.中华人民共和国境外的药品生产、经营企业和医疗机构

C.只适用于药品生产企业

D.只适用于医疗机构

16.医疗机构发现药品不良反应聚集性事件后，应当在（）小时内报告所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构。

A.6

B.12

C.24

D.48

17.以下关于药品不良反应监测的意义，说法错误的是（）

A.可以及时发现药品的潜在风险

B.有助于提高药品的质量

C.可以为药品的研发提供参考

D.可以减少药品的使用量

18.以下哪种药物容易引起肝毒性不良反应（）

A.庆大霉素

B.异烟肼

C.地高辛

D.硝酸甘油

19.药品不良反应报告表中的“不良反应名称”应填写（）

A.患者自述的症状

B.医生诊断的疾病名称

C.国家药品不良反应监测中心统一规定的名称

D.药品说明书中列出的不良反应名称

20.药品不良反应监测工作中，以下哪项不属于药品生产企业的职责（）

A.设立专门机构并配备专职人员负责药品不良反应监测工作

B.主动收集药品不良反应

C.对发生的药品不良反应进行调查、分析、评价和处理

D.对医疗机构的药品不良反应监测工作进行指导

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品不良反应按药理作用的关系可分为（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

2.药品不良反应报告的内容应包括（）

A.患者的基本信息

B.药品的名称、剂型、规格、生产厂家等

C.不良反应的发生时间、表现、处理情况等

D.用药的起止时间、用法用量等

3.以下属于药品不良反应监测工作的作用的是（）

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.为药品的监管提供依据