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药品不良反应试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在错误使用时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

2.以下不属于药品不良反应的是（）

A.药物过量导致的中毒

B.副作用

C.过敏反应

D.继发反应

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品不良反应的调查、报告和处理的过程

C.药品不良反应的监测、报告和分析的过程

D.药品不良反应的发现、监测和评价的过程

4.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中未载明的不良反应

C.药品标签中未载明的不良反应

D.药品广告中未载明的不良反应

5.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.皮肤瘙痒

6.药品不良反应报告实行（）

A.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告

B.越级报告制度

C.定期报告制度

D.逐级报告制度

7.医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须立即报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

8.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知一般药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

9.进口药品自首次获准进口之日起（）年内，报告该进口药品的所有不良反应。

A.3

B.5

C.7

D.10

10.药品不良反应报告表的填写内容不包括（）

A.患者基本信息

B.药品名称、剂型、规格、生产厂家等

C.用药原因

D.患者家族遗传病史

11.以下哪种药品不良反应类型与剂量无关（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.以上都不是

12.药物的副作用是指（）

A.用药剂量过大引起的反应

B.长期用药所产生的反应

C.药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的反应

D.药物产生的毒性反应

13.以下属于药品不良反应监测方法的是（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.药物流行病学研究方法

D.以上都是

14.药品不良反应信号是指（）

A.一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息

B.药品出现的所有不良反应信息

C.药品说明书中未载明的不良反应信息

D.严重药品不良反应信息

15.药品不良反应监测的目的不包括（）

A.保障公众用药安全

B.促进合理用药

C.提高药品质量

D.为药品价格调整提供依据

16.医疗机构应当设立或者指定（）负责本单位的药品不良反应报告和监测工作。

A.药品不良反应监测部门

B.药事管理与药物治疗学委员会

C.专门机构并配备专职人员

D.专（兼）职人员

17.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.7

B.15

C.30

D.60

18.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.青霉素引起的过敏性休克

B.阿托品用于解除胃肠痉挛时引起的口干

C.患者自行超剂量服用阿司匹林导致的胃出血

D.长期使用链霉素导致的耳聋

19.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据

B.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

C.解决药品质量问题的依据

D.药品生产企业改进药品质量的依据

20.药品不良反应监测工作的意义不包括（）

A.弥补药品上市前研究的不足

B.减少药品不良反应的发生

C.为淘汰药品提供依据

D.提高药品的销售价格

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品不良反应的类型包括（）

A.A型不良反应

B.B型不良反应

C.C型不良反应

D.D型不良反应

2.药品不良反应报告的范围包括（）

A.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应

B.其他国产药品，报告新的和严重的不良反应

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D.进口药品满5年的，报告新的和严重的不良反应

3.药品不良反应报告的主体包括（