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零售药店店员业务知识培训-GSP系列-《中华人民共和国药品管理法》培训考核试题与答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《中华人民共和国药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事（）的单位或者个人。

A.药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动

B.药品研制、生产、经营、使用活动

C.药品研制、生产、经营活动

D.药品研制、生产、使用和监督管理活动

答案：A。《药品管理法》涵盖了药品从研制到最终使用以及对整个过程进行监督管理的各个环节，明确适用于在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动的单位或个人。

2.药品应当符合（）。

A.国家药品标准

B.省药品标准

C.市药品标准

D.自治区药品标准

答案：A。国家药品标准是法定的药品质量标准，药品必须符合国家药品标准，这是保证药品质量和安全性、有效性的重要依据。

3.以下不属于假药的是（）。

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D。药品成份的含量不符合国家药品标准的属于劣药，而A、B、C选项中所述情况均属于假药的范畴。

4.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责（）。

A.药品研发

B.药品生产

C.药品质量

D.药品销售

答案：C。药品上市许可持有人要对药品质量全面负责，配备专门人员独立负责药品质量，以确保药品在整个生命周期内的质量安全。

5.从事药品零售活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上

B.市级以上

C.省级以上

D.国家

答案：A。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责对药品零售活动进行审批，发放药品经营许可证，以规范药品零售市场秩序。

6.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A。国务院药品监督管理部门制定了药品购销记录应包含的详细内容，以保证药品流通信息的可追溯性和完整性。

7.药品经营企业销售中药材，应当标明（）。

A.价格

B.产地

C.生产日期

D.保质期

答案：B。标明中药材产地有助于消费者了解药材的来源和质量特点，同时也是规范中药材销售的重要要求。

8.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的说明书为准，不得含有虚假内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.药品生产企业

D.药品经营企业

答案：A。药品广告内容需以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，这样能保证广告宣传的准确性和合法性，防止虚假宣传误导消费者。

9.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.三日

B.七日

C.十五日

D.三十日

答案：B。规定在七日内作出行政处理决定，是为了及时处理可能危害人体健康的药品问题，保障公众用药安全。

10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.合法的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

答案：A。从合法的药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业购进药品，能确保药品来源的合法性和质量可靠性。

11.对假药、劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的（）。

A.检验费用

B.检验人员

C.检验依据

D.检验日期

答案：C。处罚决定依法载明药品检验机构的检验依据，能保证处罚的科学性和公正性，让当事人明确处罚的依据和合理性。

12.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。

A.十万元以上五十万元以下

B.五十万元以上一百万元以下

C.一百万元以上二百万元以下

D.二十万元以上五十万元以下

答案：A。这一处罚规定旨在促使药品经营企业重视疑似药品不良反应的报告工作，保障公众用药安全。

13.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销（）。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证