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  • 2025-06-01 发布于河南
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基因编辑疗法临床试验合同分析报告.docx

基因编辑疗法临床试验合同分析报告

甲方(试验机构):_______

乙方(药物研发公司):_______

基因编辑疗法临床试验合同分析报告

一、合同背景

甲乙双方本着平等互利、共同发展的原则,经友好协商,就甲方在乙方研发的基因编辑疗法产品进行临床试验的相关事宜达成如下协议:

二、临床试验产品及目的

1.产品名称:_______

2.产品规格:_______

3.产品用途:_______

4.临床试验目的:_______

5.临床试验方案:_______

三、临床试验实施

1.临床试验时间:_______

2.临床试验地点:_______

3.临床试验对象:_______

4.临床试验分组:_______

5.临床试验样本量:_______

6.临床试验方案执行:_______

7.数据收集与处理:_______

8.临床试验安全性评价:_______

9.临床试验有效性评价:_______

四、知识产权及保密

1.甲方对临床试验过程中产生的数据、资料、样本等拥有知识产权,乙方在未经甲方同意的情况下,不得擅自使用、复制、公开或转让。

2.乙方对临床试验过程中获取的甲方信息负有保密义务,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露。

五、费用及支付

1.甲方承担临床试验的场地、设备、人员等费用,费用总额为_______元。

2.乙方按照约定支付甲方临床试验费用,支付方式为_______。

3.甲方应在临床试验结束后_______个工作日内提交临床试验报告,乙方在收到报告后_______个工作日内支付相应费用。

六、违约责任

1.若甲方未按时完成临床试验,乙方有权要求甲方支付违约金,违约金为_______元。

2.若乙方未按时支付临床试验费用,甲方有权要求乙方支付违约金,违约金为_______元。

3.若任何一方违反保密义务,泄露对方信息,应承担相应的法律责任。

七、争议解决

1.本合同履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决。

2.若协商不成,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效及终止

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同有效期为_______年,自合同生效之日起计算。

3.本合同到期后,如双方无异议,可继续履行。

九、其他

1.本合同未尽事宜,双方可另行协商补充。

2.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

签署页:

甲方(试验机构):____________________

乙方(药物研发公司):____________________

签署日期:____________________

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