新解读《GB_T 39927 - 2021化妆品中禁用物质藜芦碱的测定 高效液相色谱法》最新解读.pptxVIP

《GB/T39927-2021化妆品中禁用物质藜芦碱的测定

高效液相色谱法》最新解读

一、藜芦碱：化妆品中的“隐形杀手”为何被禁？

（一）藜芦碱的特性与来源

藜芦碱，作为一种天然生物碱，主要来源于百合科藜芦属和喷嚏草属植物。它具有复杂的化学结构，蕴含多种生物碱成分，其中藜芦定是其主要代表。在自然界中，藜芦碱赋予植物一定的防御功能，可抵御部分害虫的侵害，这也使得它在农业领域常被用作杀虫剂。然而，正是这种杀虫特性暗示了其对生物的毒性作用。

（二）毒性危害：对人体健康的潜在威胁

1.皮肤刺激与过敏：当化妆品中违规含有藜芦碱时，直接接触皮肤可能引发刺激反应，如红肿、瘙痒、疼痛;

等。对于皮肤敏感人群，这种刺激可能更为强烈，甚至

诱发过敏症状，严重影响使用者的皮肤健康。长期接触还可能导致皮肤屏障功能受损，使皮肤更容易受到外界有害物质的侵害。

2.全身毒性风险：虽然化妆品使用中经皮肤吸收进入全身循环系统的藜芦碱量相对较少，但理论上仍存在一定风险。若长期大量接触含藜芦碱化妆品，经皮肤吸收累积到一定剂量，可能影响人体神经系统、心血管系统等正常功能，干扰神经传导，引发心律失常等严重健康问题。

（三）法规禁用的必要性与意义

我国《化妆品安全;

技术规范2015年版）》明确将藜芦碱列为禁用物质，

这一规定是基于对消费者健康的严格保护。随着化妆品市场的蓬勃发展，产品种类和数量日益繁多，保障化妆品安全成为重中之重。禁用藜芦碱能从源头上杜绝因该物质添加可能带来的健康隐患，维护消费者对化妆品行业的信任，促进化妆品行业健康、规范发展，确保市场上的化妆品符合安全标准，守护公众的美丽与健康。

二、高效液相色谱法：精准狙击藜芦碱的“秘密武器”

（一）技术原理深度剖析

1.反相色谱分离机制：高效液相色谱法（HPLC）在

测定化妆品中藜芦碱时，采用C18反相柱作为分离核心。在反相色谱体系中，流动相为极性较强的甲醇-乙酸铵（60:40）混合溶液，固定相C18柱则具有非极性表面。;

当样品进入色谱柱后??由于藜芦碱等目标化合物与固定

相和流动相之间存在不同的分配系数，非极性的藜芦碱更倾向于在非极性的固定相上保留，而极性较强的流动相则不断推动样品在柱中移动。通过这种分配差异，不同成分在色谱柱中实现分离，先后流出色谱柱。

2.外标定量依据：外标法是该技术用于定量测定藜芦碱的关键手段。首先制备一系列已知浓度的藜芦定标准工作溶液，将这些标准溶液注入高效液相色谱仪中，得到相应的色谱图，记录峰面积等色谱信号。以标准溶液浓度为横坐标，对应的峰面积为纵坐标，绘制标准曲线。在测定化妆品样品时，同样将处理后的样品注入仪器，

得到样品中藜芦定的峰面积，通过标准曲线即可计算出样品中藜芦定的浓度，从而实现对化妆品中藜芦碱含量的准确测定。;

（二）相比传统方法的卓越优势

1.灵敏度大幅提升：传统检测藜芦碱的方法，如比色法或薄层色谱法，灵敏度通常较低，检出限往往大于

100mg/kg。而GB/T39927-2021规定的高效液相色谱法检出限低至15mg/kg，定量限为50mg/kg，能够检测出更低浓度的藜芦碱，有效避免因灵敏度不足导致的漏检问题，更精准地把控化妆品质量安全。

2.系统确证能力：传统方法缺乏有效的系统确证方案，对于疑似阳性结果难以准确核实。本标准方法中，当检测出阳性样品时，需通过LC-MS/MS进行确证。采用电喷雾正离子模式，多反应监测（MRM）采集数据，利用质谱独特的离子碎片信息，能够准确判断样品中是否;

真的含有藜芦碱及其具体成分，大大提高检测结果的准

确性和可靠性，为监管执法提供有力支撑。

（三）技术发展趋势与展望

1.仪器性能优化：随着科技不断进步，高效液相色谱仪的硬件性能将持续提升。例如，泵系统的精度和稳定性进一步提高，可实现更精准的流速控制，减少分析误差；检测器的灵敏度和分辨率不断增强，能更清晰地分辨复杂样品中的微量成分，包括对藜芦碱等禁用物质的检测将更加灵敏、准确。

2.联用技术拓展：未来，HPLC将与更多先进技术联用。如与高分辨质谱（HR-MS）联用，不仅能实现对藜芦碱的定量分析，还能通过精确的质量数测定和复杂的谱图解析，深入研究其分子结构和可能存在的代谢产;

物，为化妆品安全评估提供更全面的信息；与快速分离

技术如超高效液相色谱（UPLC）结合，可大大缩短分析时间，提高检测效率，满足化妆品行业大规模快速检测的需求。

三、标准适用范围：哪些化妆品需重点“排查”藜芦

碱？

（一）明确涵盖的化妆品类型