中药检验报告书书写格式规范.docx

药品检验报告书写细则实施标准

中药〔中药材、饮片、提取物、中成药〕

药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，要求做到：依据准确，数据无误，结论明确，文字简洁，书写清楚，格式标准。

国家药品监视治理局2025年9月12日组织制定的《药品检验所试验室质量治理标准〔试行〕》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验工程的编排与格式的要求如下：

表头之下的首行，横向列出“检验工程”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。

“检验工程”下，按质量标准列出［性状］、［鉴别］、

［检查］、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与［含量测定］等