电子教材：ISO 9000质量管理体系标准简介.pdfVIP

ISO9000质量管理体系标准简介

1987年，国际标准化组织(ISO)在总结各国质量保证制度的基础

上，颁布了1SO9000质量管理和质量保证系列标准。1SO9000族标

准帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系，通过

持续改进的手段满足顾客的质量要求，提高顾客满意度，从而实现更

高的绩效。自颁布以来,1SO9000族标准迅速被世界各国采用，从来

没有任何一个标准像它那样产生如此强烈、广泛和持久的影响。

1.ISO9000族标准的产生

第二次世界大战期间军事工业发展飞速，各国政府都认识到武器

质量的重要性，迫切需要对军品进行有效的全过程质量控制。1959

年，美国国防部制定的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，可以说是世

界上最早的有关质量管理保证方面的标准文件。美国在军品生产方面

质量保证活动的成功经验，在世界范围产生了很大的影响。各工业发

达国家积极加以效仿，并逐步推广到普通的民用工业。许多国家都制

定了各种质量保证标准和制度。国际经济、技术合作的深入发展，要

求各国所依据的标准协调一致，以便成为评定产品和服务各厂商质量

保证活动制度的统一尺度。

ISO是世界上最大的非政府性标准化专门机构，成员有146个国

家和地区，在国际标准化中占主导地位。该组织的标准化制定工作是

通过226个技术委员会(TC)及其下设的分技术委员会(SC)和众多的

工作组(WG)进行的。1SO9000族标准是由国际标准化组织和技术委

员会组织各国标准化机构协商一致后制定，经国际标准化组织(ISO)

1

批准发布，提供在世界范围内实施的有关质量管理活动规则的标准文

件，被称为国际通用质量管理标准。

2.ISO9000族标准的演进

(1)不可低估的1987版1SO9000系列标准。该标准推出后，立

即得到了世界各国的普遍欢迎和积极采用。应当说,1987版系列标准

起到了开创性的历史作用。该系列由6项标准组成，分别为1SOO8402

《质量一术语》，1SO9000《质量管理和质量保证标准一选择和使用

指南》，1SO9001《质量体系一设计、开发、生产、安装和服务的质

量保证模式》、1SO9002《质量体系一生产和安装的质量保证模式》、

1S09003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》、1SO9004

《质量管理和质量体系要素一指南》

(2)过渡性产物的1994版1SO9000族标准。作为开创性工作的

成果,1987版1SO9000系列标准存在一些不完善的地方，主要包

活:1987版1SO9000系列标准主要针对制造业编写，难以推广至生

产软件，流程性材料和提供服务的组织；该系列标准主要是针对较大

规模组织设计的，小型企业应用则过于繁琐；标准之间协调性还有一

定的问题；全面质量管理的成功经验、现代管理中先进理念在标准中

体现不够。1994年,1SO又发布了第2版标准，这次修改保留了1987

版系列标准的基本结构，只对标准内容做技术性的局部修改。因为采

取了增加标准数量这种折中的办法，使1897版的6个核心标准发展

到1994版的27项标准，提出了族标准的概念。但有限修改决定了该

版标准只是过渡性产物,1987版系列标准中存在的问题未能从根本上

2

解决。

(3)战略性换版的2000版1SO9000族标准。2000年1S0正式发

布的2000版1SO9000族标准，是在充分总结了前两个版本的优点和

不足的基础上，对标准结构，技木内容两个方面的“彻底性”修改。

ISO9000族标准已经在大约152个国家和634000个组织得到了实施，

被证实广泛适用各种行业、各种类型、不同规模和提供不同产品的组

组，发挥出了积极的作用。其有利于提高产品的质量，保护顾客利益，

有助于消除贸易壁垒，拓展市场空间；有利于组织的持续改进，持续

满足客户的需求和期望；能有效提高组织运行的效率，取得更好的经

营业绩。

接下来,1SO又对1SO9000族准进行了多次修改，包括2002年

1SO19011-2002标准；2005年1SO9000-2005标准,2008年1SO

9001-2008标准,2009年1SO9004-2009标准。通过对1SO9000族标

准的不断改进与补充，使其变得