中药丸剂检验操作规程.docx

中药丸剂

概述

中药丸剂系指饮片细粉或提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸等类型。

对中药丸剂的质量要求，除外观应圆整均匀，色泽全都，蜜丸细腻滋润，软硬适中，蜡丸表

面光滑无裂纹，丸内无蜡点和颗粒，以及各品种项下规定的检查工程外，还应检査“水分”、“重量差异”、“装量差异”或“装量”、“溶散时限”和“微生物限度”。

2、水分检查法

简述

中药丸剂多系饮片原粉和蜂蜜等黏合剂制成，假设含水量超过肯定限度时易发霉变质，故

《中国药典》规定本检查工程。

丸剂的水分检査，系指在规定的条件下用适宜的方法测定供试品中的含水量〔％ 〕

蜡丸、包