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‘Zoladex’TrialsinPremenopausalWomenwithEarlyBC7TrialsusingZoladexZEBRAAustrian(AC05)INT101(ECOG/SWOG)ZEBRA-NOZIPP(combinedanalysis)GROCTA02IBCSGVIII8000patientsDesignConferringadditionalbenefitwhenaddedtostandardtreatmentPotentialreplacementforchemotherapy第63页，共87页，星期日，2025年，2月5日ZEBRA试验
(‘Zoladex’EarlyBreastCancerResearchAssociation)“诺雷德”（戈舍瑞林）与CMF辅助治疗绝经期前和更年期妇女乳腺癌的疗效比较第64页，共87页，星期日，2025年，2月5日ZEBRA试验设计
手术±放疗‘Zoladex’3.6mg
1/28天2年绝经前/围绝经期LNM(＋)早期乳腺癌年龄￡50岁随访CMF1/28天x6程随机化1:1(开放多中心)肿瘤复发死亡死亡第65页，共87页，星期日，2025年，2月5日ZEBRA临床试验结论Zoladex在受体阳性病例与CMF疗效相等ER水平检测对治疗起关键作用Zoladex较之CMF有更小的不良反应Zoladex单药治疗是对ER+、淋巴结阳性、绝经前/围绝经期早期乳腺癌CMF化疗之外的又一治疗选择第66页，共87页，星期日，2025年，2月5日CMFx6‘Zoladex’3.6mg/28天
x3年+TAM20mg/天x5年随机分组1:1绝经前ER+和/或PgR+ve
乳腺癌JakeszR,etal.BreastCancerResTreat1999;57:25,Abstr2.JakeszR,etal.EurJSurgOncol2000;26:281,Abstr110.1,045可评估病例淋巴结+/–ABCSGAC05临床试验
奥地利乳腺癌辅助治疗试验第67页，共87页，星期日，2025年，2月5日ABCSGAC05临床试验结果Zoladex3.6mg加用TAM组DFS显著提高总生存率亦有提高趋势Zoladex3.6mg加用TAM较CMF对绝经前受体阳性乳腺癌辅助治疗更为有效JakeszR,etal.BreastCancerResTreat1999;57:25,Abstr2.JakeszR,etal.EurJSurgOncol2000;26:281,Abstr110.第68页，共87页，星期日，2025年，2月5日2,648例随机化试验淋巴结+/-无论ER状态标准治疗=±放疗±化疗±tamoxifen标准治疗手术.Zoladex3.6mg/28天
32年Tamoxifen20mg/天32年Zoladex3.6mg/28天+TAM32年无进一步治疗HoughtonJ,etal.ASCO2000;19:93a,Abstr359.Zoladex用于绝经前患者(ZIPP)
第69页，共87页，星期日，2025年，2月5日ZIPP结果
乳癌术后在标准治疗中加用ZoladexDFS显著改善(HR=0.77p0.001)提高生存的趋势(HR=0.78p=0.08)对侧乳腺癌发生率降低(HR=0.60p=0.05)ER+ve患者较ER–ve或不详的患者更有益HoughtonJ,etal.ASCO2000;19:93a,Abstr359.BaumM.BreastCancerResTreat1999;57:30,Abstr24.第70页，共87页，星期日，2025年，2月5日INT-0101
ECOG/SWOG临床试验手术CAFx6随机化
1:1:1CAFx6Zoladexx5年CAFx6
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