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医药企业研发管线新药研发政策环境与法规解读报告.docx

医药企业研发管线新药研发政策环境与法规解读报告.docx

    医药企业研发管线新药研发政策环境与法规解读报告参考模板

    一、医药企业研发管线新药研发政策环境与法规解读报告

    1.1.政策背景

    1.1.1研发资助政策

    1.1.2知识产权保护政策

    1.1.3临床试验管理政策

    1.2.法规解读

    1.2.1新药注册法规

    1.2.2临床试验法规

    1.2.3药品生产质量管理规范（GMP）

    1.3.政策法规对医药企业研发管线的影响

    1.3.1提高研发效率

    1.3.2促进创新

    1.3.3规范市场秩序

    二、新药研发流程及关键节点解析

    2.1新药研发概述

    2.1.1靶点发现

    2.1.2先导化合物合成

    2.1.3候选药物筛选

    2.2临床前研究

    2.2.

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