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原料药防静电管理制度

总则

一、目的

为了有效防止原料药生产过程中静电的产生、积聚和放电，避免静电对原料药质量、生产安全以及人员健康造成不良影响，特制定本管理制度。本制度旨在规范原料药生产过程中的防静电措施，确保生产过程的稳定、安全和高效。

二、适用范围

本制度适用于公司所有涉及原料药生产的部门、岗位和人员，包括生产车间、仓库、质检等相关环节。

三、管理职责

1.生产部门

负责制定和实施本部门的防静电措施，确保生产过程中的静电得到有效控制。

对生产人员进行防静电知识培训，提高员工的防静电意识和操作技能。

定期对生产设备和工作环境进行防静电检测，及时发现和解决防静电问题。

2.质量部门

负责对原料药生产过程中的防静电措施进行监督和检查，确保防静电措施符合相关标准和要求。

对防静电设备和材料进行质量检验，确保其性能符合要求。

参与防静电事故的调查和处理，提出改进措施。

3.设备部门

负责对生产设备进行防静电设计和改造，确保设备具备良好的防静电性能。

定期对生产设备进行防静电维护和保养，确保设备的防静电性能稳定可靠。

提供防静电设备和材料的选型、采购和安装服务。

4.人事部门

将防静电知识纳入员工培训计划，组织开展防静电培训活动。

对违反防静电管理制度的行为进行处罚，维护制度的严肃性。

5.其他部门

配合生产部门、质量部门等相关部门做好防静电工作，提供必要的支持和协助。

四、防静电措施

1.人员防静电措施

进入生产区域前，必须穿戴防静电工作服、防静电鞋、防静电手套等防静电用品。

禁止在生产区域内穿脱防静电服装，避免静电的产生。

定期对防静电服装进行清洗和维护，确保其防静电性能良好。

避免在生产区域内进行剧烈运动和摩擦，减少静电的产生。

定期对员工进行防静电知识培训，提高员工的防静电意识和操作技能。

2.设备防静电措施

生产设备必须具备良好的防静电性能，设备的外壳、接地等部位应符合相关标准和要求。

对生产设备进行防静电设计和改造，采用防静电材料和工艺，降低静电的产生。

定期对生产设备进行防静电维护和保养，清洁设备表面，保持设备的良好接地状态。

对于易产生静电的设备，如风机、泵等，应采取静电消除措施，如安装静电消除器等。

3.环境防静电措施

保持生产车间的相对湿度在45%65%之间，避免空气过于干燥导致静电的产生。

定期对生产车间进行清洁和消毒，清除地面和设备表面的灰尘和杂质，减少静电的积聚。

在生产车间内设置静电接地装置，确保人员和设备的接地良好。

对生产车间的门窗、通风口等部位进行密封处理，防止外界静电的干扰。

五、防静电检测

1.生产部门应定期对生产设备和工作环境进行防静电检测，检测内容包括设备的接地电阻、静电电压、相对湿度等。

2.质量部门应定期对防静电设备和材料进行质量检验，检验内容包括防静电性能、安全性等。

3.防静电检测应按照相关标准和规范进行，检测结果应记录在案，并存档备查。

4.对于检测中发现的防静电问题，应及时采取措施进行整改，确保防静电措施的有效性。

六、防静电培训

1.人事部门应将防静电知识纳入员工培训计划，组织开展防静电培训活动。培训内容应包括防静电的基本原理、防静电措施、防静电事故的预防和处理等。

2.新员工入职前必须接受防静电培训，经考核合格后方可上岗作业。

3.在岗员工应定期参加防静电培训，不断提高防静电意识和操作技能。

4.防静电培训应采用多种形式，如课堂讲授、现场演示、案例分析等，提高培训效果。

七、防静电事故的预防和处理

1.预防措施

加强对员工的防静电知识培训，提高员工的防静电意识和操作技能。

定期对生产设备和工作环境进行防静电检测，及时发现和解决防静电问题。

严格遵守防静电管理制度，确保防静电措施的有效实施。

对易产生静电的物料和产品进行妥善保管，避免静电的产生和积聚。

2.处理措施

发生防静电事故后，应立即采取措施进行处理，防止事故的扩大。

及时向相关部门报告防静电事故的情况，配合相关部门进行调查和处理。

对防静电事故进行原因分析，总结经验教训，提出改进措施，防止类似事故的再次发生。

附则

一、本制度由公司生产部门、质量部门、设备部门、人事部门等相关部门负责解释。

二、本制度自发布之日起施行，如有修订，另行通知。

三、本制度如与国家法律法规和行业标准相抵触，以国家法律法规和行业标准为准。

[公司名称]

[日期]

以上是一份较为详细的原料药防静电管理制度，你可以根据实际情况进行调整和完善。在实际应用中，还可以根据需要制定相应的操作规