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医疗机构输血科室设置规范

旨在确保输血工作的科学、规范、安全开展，保障临床用血质量和患者输血安全。以下是详细规范内容：

一、科室位置与布局

输血科应设在靠近手术室、重症监护室等临床用血需求大的科室附近，以保证紧急用血时能快速送达。整体布局需符合功能分区明确的原则，一般分为工作区、生活区和缓冲区。工作区包括血液储存区、发血区、检验区、配血区等；生活区有值班室、办公室、更衣室、卫生间等；缓冲区用于人员和物品的过渡，防止污染扩散。

血液储存区应具备适宜的温度和湿度条件，设有专用的贮血冰箱，不同血型和品种的血液应分开存放并有明显标识。冰箱需定期进行温度监测和校准，配备温度记录设备，确保血液始终处于规定的保存条件下。发血区应保持清洁、安静，设有专门的发血窗口，便于与临床科室进行血液交接。检验区应配备开展血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等检验项目所需的仪器设备，如全自动血型分析仪、显微镜等，并且环境要符合生物安全要求，有通风设施和防护设备。

二、人员配备与资质

输血科应根据医院的规模、临床用血需求等因素合理配备专业技术人员，至少应有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的人员负责科室的全面管理工作。专业技术人员应经过输血相关专业知识和技能的系统培训，取得相应的资格证书，熟悉输血法律法规、标准规范和操作规程。人员需定期参加继续教育和岗位培训，不断更新知识和技能，提高业务水平。

三、设备配置与管理

1.血液储存设备：配备足够数量的贮血冰箱、低温冰柜等，其性能要稳定，温度控制精准。日常要进行维护保养，定期对设备进行清洁、消毒，检查压缩机、冷凝器等部件的运行情况。

2.检验设备：包括血型鉴定仪、抗体筛查仪、交叉配血仪、离心机、显微镜等，设备要定期进行校准和质量控制，使用合格的试剂和校准品，确保检验结果的准确性和可靠性。

3.消毒设备：如紫外线灯、空气消毒机、压力蒸汽灭菌器等，用于实验室和工作区域的消毒。要严格按照操作规程使用，定期监测消毒效果。

4.信息化设备：建设输血管理信息系统，实现血液出入库管理、检验结果记录、配血信息查询等功能的信息化，提高工作效率和管理水平。

四、规章制度与操作规程

1.建立健全各项规章制度：如人员岗位责任制、血液验收管理制度、血液储存管理制度、配血管理制度、输血不良反应处理制度、血液报废管理制度等，确保输血工作各个环节有章可循。

2.制定详细的操作规程：涵盖血型鉴定、抗体筛查、交叉配血、血液发放等输血相关检验项目的操作流程，要求工作人员严格按照规程进行操作。操作规程要定期进行更新和修订，以适应新技术和新规范的要求。

五、输血质量管理

1.室内质量控制：开展日常的室内质量控制活动，定期对检验设备和试剂进行质量监控，如使用定值质控品进行血型鉴定和抗体筛查的质量控制，及时发现和解决检测过程中出现的问题。

2.室间质量评价：积极参加国家或省级临床检验中心组织的室间质量评价活动，与其他实验室进行比对，评估本实验室的检验质量。对于室间质量评价结果不满意的项目，要及时分析原因并采取改进措施。

3.血液质量监测：对库存血液的质量进行定期抽检，检查血液的外观、酸碱度、血细胞比容等指标，确保发出的血液质量符合要求。

六、输血安全管理

1.严格掌握输血指征：临床医护人员应严格按照《临床输血技术规范》掌握输血适应证，避免不必要的输血。输血科应参与临床输血会诊，提供专业的输血建议。

2.完善输血申请与审批流程：临床科室进行输血申请时，应详细填写输血申请单，注明患者的基本信息、诊断、输血史、血型等，经上级医师审核签字后提交输血科。输血科对输血申请进行审核，对于不符合输血指征或申请不当的情况，及时与临床科室沟通。

3.规范血液采集、储存和运输：确保血液来源合法合规，严格按照国家标准进行血液采集。在储存和运输过程中，保证血液处于合适的温度条件下，防止血液变质和污染。

4.加强输血不良反应监测与处理：输血过程中，临床医护人员要密切观察患者的反应，一旦出现输血不良反应，应立即停止输血，并按照输血不良反应处理制度进行处理。输血科要参与输血不良反应的调查和分析，总结经验教训，采取改进措施。

七、文件与档案管理

1.建立输血相关文件档案：包括输血申请单、输血记录单、检验报告、采血记录、血液出入库登记等，文件要及时整理归档，保存期限按照相关规定执行。

2.档案管理要规范、安全：采用电子档案和纸质档案相结合的方式，建立索引目录，便于查询和检索。定期对档案进行备份，防止数据丢失和损坏。

八、应急管理

1.制定输血应急预案：针对可能出现的血液短缺、自然灾害、突发公共卫生事件等情况，制定相应的应急预案，明确应急处理流程和人员职责。

2.定期进行应急演练：组织输血科工作人员和临床医护人员进行应急演练，提高应对突发事件的能力。