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医院消毒社会化供应服务卫生规范

范围

本规范规定了医院消毒社会化供应服务的基本要求、回收、清洗、消毒、灭菌、包装、储存、配送及质量控制等卫生规范。适用于从事医院消毒供应社会化服务的机构。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB5749生活饮用水卫生标准

GB15980一次性使用医疗用品卫生标准

GB15981消毒器械的鉴定技术规范

GB15982医院消毒卫生标准

GB18278医疗保健产品灭菌湿热灭菌

GB18279医疗保健产品灭菌环氧乙烷灭菌

术语和定义

1.医院消毒社会化供应服务：由独立于医疗机构之外的专业服务机构，为医疗机构提供医疗器械、用品的清洗、消毒、灭菌等服务。

2.污染物品：被患者血液、体液、分泌物、排泄物污染的医疗器械及用品。

3.清洗：去除医疗器械、用品上污物的过程。

4.消毒：清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。

5.灭菌：杀灭或清除医疗器械、用品上一切微生物的处理。

人员要求

1.应配备具有专业知识和技能的人员，包括管理人员、清洗消毒灭菌人员、质量控制人员等。

2.所有人员应经过专业培训，熟悉医院消毒供应服务的操作规程和质量要求。培训内容包括法律法规、专业知识、操作技能及职业安全防护等方面。

3.从事清洗消毒灭菌工作的人员应定期进行健康检查，患有传染性疾病或皮肤疾病等可能影响消毒质量的人员，不得从事直接接触医疗器械、用品的工作。

4.工作人员应严格遵守个人卫生要求，勤洗手、戴口罩、帽子，着装整洁。在工作时应穿戴合适的防护用品，如手套、护目镜、防护服等。

建筑与设施要求

1.服务机构应有独立的工作场所，建筑面积应满足所服务医疗机构的业务需求。工作区域应划分明确，包括污染区、清洁区、灭菌区、包装区、储存区、办公区等，各区域之间应有有效的物理隔断，防止交叉污染。

2.污染区应设置污染物品接收台、清洗消毒设备及相应的通风设施，以确保在处理污染物品时空气流通，减少有害气体对工作人员的危害。

3.清洁区应保持干净整洁，配备清洗后的物品检查、保养设备及相应的存储设施。

4.灭菌区应根据不同的灭菌方法设置相应的灭菌设备，如压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等，并配备通风换气装置，防止灭菌气体残留对人员造成伤害。

5.包装区应配备包装材料储存柜、包装设备等，确保包装过程符合卫生要求。

6.储存区应保持干燥、通风良好，温度、湿度应符合储存要求。根据物品的性质和用途分类存放，并有明显的标识。

7.各工作区域应配备符合卫生标准的给排水系统，供水应符合GB5749的要求。排水应通畅，防止污水反流。

设备与耗材要求

1.应配备符合国家相关标准和规范的清洗、消毒、灭菌设备，如超声波清洗机、全自动清洗消毒器、压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器等。设备应定期进行维护、保养和校准，确保其性能稳定可靠。

2.清洗设备应能有效去除医疗器械、用品上的污物，清洗效果应达到相关标准要求。消毒设备应能对医疗器械、用品进行有效的消毒处理，消毒效果应经过检测验证。灭菌设备应能对医疗器械、用品进行彻底的灭菌，灭菌效果应符合GB18278、GB18279等相关标准的规定。

3.应使用符合质量要求的清洗消毒剂、包装材料、灭菌介质等耗材。清洗消毒剂应具有国家卫生行政部门的批准文号，其成分和浓度应符合使用说明的要求。包装材料应无毒、无害、无污染，具有良好的密封性和阻隔性能。灭菌介质应符合相关标准的规定，如环氧乙烷应符合食品添加剂的要求。

4.对设备和耗材应建立详细的采购、验收、使用、储存等管理制度，确保其质量和使用安全。

回收要求

1.应与医疗机构签订服务协议，明确双方的权利、义务和责任。服务协议应包括回收物品的种类、数量、质量标准、收费标准、服务期限等内容。

2.回收污染物品时，应采用专用的封闭容器或转运工具，防止在运输过程中造成污染扩散。容器或转运工具应定期进行清洗、消毒，保持清洁卫生。

3.回收人员应与医疗机构工作人员做好交接记录，内容包括回收物品的名称、数量、规格、污染程度等，并双方签字确认。

4.运输人员在回收、运输过程中应做好个人防护，避免直接接触污染物品。回收物品应及时运送到服务机构的污染区进行处理，不得在运输途中长时间停留。

清洗要求

1.回收后的污染物品应及时进行清洗，清洗前应进行分类，根据物品的性质、污染程度等选择合适的清洗方法和清洗设备。

2.清洗过程应包括预清洗、主清洗、漂洗等环节。预清洗可采用手工或机械方法去除物品表面的大量污物；主清洗应使用合适的清洗消毒剂，在规定的温度、时间和浓度下进行，以