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新版医疗器械质量管理体系文件.pdfVIP

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    XXX有限公司医疗器械质量管理体系文件－质量管理制度第1页共67页

    管理制度目录

    序号文件名称编号

    1质量管理人员管理职责XXX-ZD-QX-01

    2质量安全关键岗位人员岗位说明XXX-ZD-QX-02

    3医疗器械质量文件管理制度XXX-ZD-QX-03

    4质量记录管理制度XXX-ZD-QX-04

    5医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-05

    6医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-06

    7医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-07

    8医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-08

    9医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-09

    10医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-10

    11医疗器械效期管理制度XXX-ZD-QX-11

    12医疗器械运输管理制度XXX-ZD-QX-12

    13医疗器械销售和售后服务管理制度XXX-ZD-QX-13

    14医疗器械不合格品管理制度XXX-ZD-QX-14

    15医疗器械退货管理制度XXX-ZD-QX-15

    16医疗器械不良事件监测和报告制度XXX-ZD-QX-16

    17医疗器械产品召回管理制度XXX-ZD-QX-17

    18医疗器械追溯管理制度XXX-ZD-QX-18

    19医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度XXX-ZD-QX-19

    20设施设备维护和验证校准管理制度XXX-ZD-QX-20

    21环境卫生和人员健康管理制度XXX-ZD-QX-21

    22质量管理培训和考核制度XXX-ZD-QX-22

    23医疗器械质量安全风险会商管理制度XXX-ZD-QX-23

    24

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