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药品流通监督管理办法培训试题(答案)

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品流通监督管理办法》的适用范围是（）

A.所有从事药品流通活动的单位和个人

B.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构

C.药品零售企业、药品批发企业和药品使用单位

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和使用药品的医疗机构

答案：D

解析：《药品流通监督管理办法》适用于在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人。具体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和使用药品的医疗机构，所以选D。

2.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B

解析：处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药，以保障公众用药安全，所以选B。

3.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.非处方药

B.处方药

C.甲类非处方药

D.乙类非处方药

答案：B

解析：因为处方药的使用需要专业医生的指导，以搭售、赠送等方式向公众赠送处方药，可能导致公众不合理使用处方药，带来用药安全风险，所以药品生产、经营企业不得以搭售等方式向公众赠送处方药，选B。

4.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

答案：A

解析：药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，这有助于追溯药品的来源和流向，保证药品质量和安全，所以选A。

5.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担（）

A.全部责任

B.部分责任

C.主要责任

D.次要责任

答案：A

解析：药品生产、经营企业对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担全部责任，这是为了明确企业的主体责任，促使企业加强对自身经营行为的管理，所以选A。

6.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品，若提供药品的，将（）

A.给予警告

B.责令改正，没收违法所得

C.处一万元以下的罚款

D.按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处

答案：D

解析：药品生产、经营企业知道或应当知道他人无证生产、经营药品仍提供药品，这种行为严重违反了药品管理规定，会对公众用药安全造成极大威胁，按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处，以起到严厉的惩戒作用，所以选D。

7.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证

B.发票

C.购货清单

D.验收单

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时，开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，便于消费者了解所购药品信息，也有利于监管部门对药品销售情况进行追溯和监管，所以选A。

8.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售（）

A.非本企业生产的药品

B.委托生产的药品

C.质量有问题的药品

D.未经批准的药品

答案：A

解析：药品生产企业只能销售本企业生产的药品，这是为了保证药品生产和销售的规范性和可追溯性，防止非本企业生产的药品混入销售渠道，所以选A。

9.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的（）

A.制剂

B.药品

C.中药饮片

D.化学药品

答案：A

解析：医疗机构配制的制剂一般是根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得在市场上销售或变相销售。药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂，所以选A。

10.药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售（）

A.非处方药

B.处方药

C.药品

D.甲类非处方药

答案：C

解析：以展示会等方式现货销售药品可能会导致药品销售管理失控，无法保证药品质量和安全追溯等。药品生产、经营企业不得以展示会等方式现货销售药品，所以选C。

11.药品生产、经营企业的药品销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，授权书原件应当载明（）

A.药品销售人员姓名

B.销售区域

C.销售期限

D.以上都是

答案：D

解析：药品生产、经营企业的药品销售人员出示的授权书原件应载明药品销售人员姓名、销售区域、销售期限等内容，这样可以明确销售人员的身份和权限，便于管理和监督，所以选D。

12.药品经营企业设置的仓库，应当符合药品储存要求，对仓库温度、湿度的监测和调控应当（）