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食品市场准入制度的建立与实施

《食品安全法》第三十五条中规定，国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当

食品生产许可证制度

依法取得许可。

件，按规定程序获得食品生产许可证，方可从事食

品生产。没有取得食品生产许可证的企业不得生产食品，任何企业和个人不得销售无证食品。

食品生产许可证制度

食品生产许可受理条件:

①具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

②具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

食品生产许可证制度

对申请人提交的申请材料进行审查

审定和发证

食品生产许可证办理程序

办理食品生产许可证四步流程：

企业申请

现场核查

•申报书中申报产品基本情况主要有涉及国家

产业政策的情况，产品单元、产品品种、规格型号。

食品生产许可证办理程序

（一）食品生产许可证申请书

①食品生产许可申请书；

②营业执照复印件；

③食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；

④食品生产主要设备、设施清单；

⑤进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。

（二）申请材料（食品生产）

申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：

申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产许可，还应当提交与所生产食品相适应的

生产质量管理体系文件以及相关注册和备案文件。

食品生产许可证办理程序

①食品添加剂生产许可申请书；

②营业执照复印件；

③食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图；

④食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图；

⑤食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。

（二）申请材料（添加剂生产）

申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：

食品生产许可证办理程序

•县级以上地方食品药品监督管理部门应当对申请人提交的申请材料进行审查。需要对申请材料的实质内容进行核实的，应当进行现场核查。

•现场核查应当由符合要求的核查人员进行。核查人员不得少于2人。核查人员应当出示有效证件，填写食品生产许可现场核查表，制作现场核查记录，经申请人核对无误后，由核查人员和申请人在核查表和记录上签名或者盖章。申请人拒绝签名或者盖章的，核查人员应当注明情况。

食品生产许可证办理程序

（三）现场核查

•食品药品监督管理部门可以委托下级食品药品监督管理部门，对受理的食品生产许可申请进行现场核查。

•核查人员应当自接受现场核查任务之日起10个工作日内，完成对生产场所的现场核查。

•申请保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产许可，在产品注册时经过现场核查的，可以不再进行现场核查。

食品生产许可证办理程序

（三）现场核查

•县级以上地方食品药品监督管理部门应当根据申请材料审查和现场核查等情况，对符合条件的，作出准予生产许可的决定，并自作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发食品生产许可证;对不符合条件的，应当及时作出不予许可的书面决定并说明理,同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

•企业实地核查不合格的，判为企业审查不合格。国家

质检总局或者省质量技术监督局根据许可职权，向企业发出《不予行政许可决定书》.

食品生产许可证办理程序

（四）审定和发证

新旧食品生产许可比较

新版食品生产许可SC，相比于QS，有以下十大亮点。

新旧食品生产许可比较

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