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学习特殊管理药品的管理制度

一、总则

为严格规范特殊管理药品的采购、储存、保管、发放、使用及销毁等环节，保证特殊管理药品的合法、安全、合理使用，根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本制度。

二、组织与职责

1.成立特殊管理药品管理领导小组

由单位负责人任组长，药学部门、医务部门、护理部门、保卫部门等相关部门负责人为成员。领导小组负责全面领导特殊管理药品的管理工作，制定管理制度，定期检查制度执行情况，协调解决管理过程中出现的问题。

2.药学部门职责

负责特殊管理药品的采购、验收、储存、保管、发放和调配等工作；定期对特殊管理药品的质量、数量进行检查；指导临床合理使用特殊管理药品；收集、整理和上报特殊管理药品的使用信息。

3.医务部门职责

负责对医师进行特殊管理药品使用知识和规范化管理的培训、考核；监督医师合理开具特殊管理药品处方；处理与特殊管理药品使用相关的医疗纠纷和事故。

4.护理部门职责

负责特殊管理药品在临床科室的领取、保管和使用；严格按照医嘱和操作规程使用特殊管理药品；及时反馈特殊管理药品的使用情况和存在的问题。

5.保卫部门职责

负责特殊管理药品储存场所的安全保卫工作，制定安全防范措施，防止特殊管理药品被盗、被抢、丢失等事件的发生；协助相关部门处理特殊管理药品的安全事故。

三、采购管理

1.采购计划

药学部门根据临床实际需求，制定特殊管理药品的采购计划。采购计划应包括药品名称、规格、数量、采购时间等内容，并经单位负责人审核批准。

2.供应商选择

选择具有特殊管理药品经营资质的合法供应商。对供应商的资质进行严格审核，包括营业执照、药品经营许可证、麻醉药品和精神药品经营资质证明等。建立供应商档案，记录供应商的基本信息、质量信誉、供货情况等。

3.采购流程

采购人员凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（以下简称《印鉴卡》）向指定的供应商采购麻醉药品和第一类精神药品。采购其他特殊管理药品应按照相关规定办理采购手续。采购订单应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间和地点等内容。

4.采购验收

药品到货后，验收人员应严格按照合同和质量标准进行验收。验收内容包括药品的名称、规格、数量、质量、包装、标签、说明书等。对于麻醉药品和第一类精神药品，应双人验收，并在专用验收记录上签字。验收合格的药品应及时入库，验收不合格的药品应及时与供应商联系处理。

四、储存与保管

1.储存设施

设立专门的特殊管理药品储存仓库或专柜。仓库应具备防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等设施，安装监控摄像头和报警装置。仓库的温度、湿度应符合药品储存要求。麻醉药品和第一类精神药品应储存在专用保险柜中，保险柜应双人双锁管理。

2.分区分类储存

特殊管理药品应按照药品的类别、品种、规格等进行分区分类储存。麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应分别储存，并有明显的标识。

3.库存管理

建立特殊管理药品库存管理制度，定期盘点库存。库存数量应保持在合理范围内，避免积压或缺货。对于近效期的药品，应及时采取措施进行处理。

4.安全管理

严格控制特殊管理药品储存仓库的人员出入。非仓库管理人员未经批准不得进入仓库。仓库管理人员应定期检查储存设施的安全状况，确保药品储存安全。

五、发放与调配

1.发放原则

特殊管理药品的发放应遵循“先进先出、近效期先出”的原则，确保药品质量。发放时应严格按照处方或领药单的要求进行发放，不得擅自更改药品的名称、规格、数量等。

2.发放流程

临床科室凭专用处方或领药单到药学部门领取特殊管理药品。药学部门发放人员应认真审核处方或领药单的合法性、准确性和完整性。对于麻醉药品和第一类精神药品，应双人发放，并在专用发放记录上签字。

3.调配管理

调配人员应严格按照处方进行调配，做到“四查十对”。调配麻醉药品和第一类精神药品时，应使用专用处方笺，处方应保存三年备查。调配完成后，调配人员和核对人员应在处方上签字。

六、使用管理

1.医师资格

医师应经培训、考核合格后，取得相应的特殊管理药品处方资格。取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师方可开具麻醉药品和第一类精神药品处方。

2.处方开具

医师开具特殊管理药品处方应遵循相关法律法规和临床诊疗规范。处方应书写清晰、规范，注明患者姓名、性别、年龄、诊断、药品名称、规格、数量、用法用量等内容。对于麻醉药品和第一类精神药品，处方应符合规定的格式和要求，并加盖专用章。

3.用药指导

药师应向患者或其家属提供特殊管理药品的用药指导，包括药品的用法用量、注意事项、不良反应等。对于麻醉药品和第一类精神药品，应告知患者严格按照医嘱使用，不得自行增减剂量